先天性白内障患儿人工晶状体光学捕获与袋内植入1年以上的疗效比较
2022年3月10日 更新者：Yune Zhao、Wenzhou Medical University
纳入2018年3月至2020年12月在浙江省眼科医院接受一期或二期人工晶状体植入手术的约30只先天性白内障眼。
根据人工晶状体植入方式分为光学捕获组和囊内植入组。
并通过术后最佳矫正视力（BCVA）、眼压（IOP）、IOL位置及是否出现视轴混浊等临床参数比较2种IOL植入方式的疗效。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yune Zhao
- 电话号码：18258227706
- 邮箱：zyehzeye@126.com
研究联系人备份
- 姓名：Dandan Wang
- 电话号码：+86 15157759880
- 邮箱：937491851@qq.com
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325027
- 招聘中
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
接触：
- Dandan Wang, MD
- 电话号码：18258227706
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在温州医科大学附属眼科医院接受过一次或二次人工晶状体植入手术的先天性白内障患儿。
描述
纳入标准：
- 1至10岁儿童被诊断患有先天性白内障
- 在我院接受I / II IOL植入术
- 角膜直径大于9mm
- 合规性好
排除标准：
- 患有其他眼部或全身疾病的患者
- 因眼部疾病不能在胶囊内或胶囊后植入人工晶状体的患者
- 有其他眼科手术史的儿童
- 依从性低
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
光捕获组
IOL 光学部通过后部连续曲线撕囊术捕获
|
一次或二次人工晶状体植入手术
|
|
囊内组
人工晶状体放在袋子里
|
一次或二次人工晶状体植入手术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
人工晶状体位置
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
IOL的水平和垂直倾角
|
通过学习完成，平均1年
|
|
BCVA
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
最佳矫正视力
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (预期的)
2022年6月30日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月10日
首次发布 (实际的)
2022年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月10日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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