阻塞性睡眠呼吸暂停(PORC)患儿术后呼吸系统并发症的研究 (PORC)
阻塞性睡眠呼吸暂停患儿术后呼吸系统并发症的研究。
研究概览
详细说明
患有阻塞性睡眠呼吸暂停的儿童在接受上呼吸道手术时可能会出现术后呼吸系统并发症 (PORC)。 这些术后呼吸系统并发症的发生率可能受到肥胖、唐氏综合症、神经系统疾病、颅面畸形等合并症的影响。 尽管来自“美国儿科学会”、“欧洲呼吸学会”、美国耳鼻喉科学会和美国麻醉学会等不同科学团体的治疗指南,但对这些儿童 PORC 的监测要求和管理尚未达成共识.
需要进一步的研究来调查年龄和 OSAS 严重程度对 PORC 发生的作用。 其次,考虑到与儿童相关的因素,如年龄、OSAS 和合并症,为接受上呼吸道手术的 OSAS 儿童制定术后管理流程图将很有趣。
作为标准护理,麻醉师会在术前门诊就诊所有儿童。 如有必要,将对孩子的健康状况进行额外的测试。
如果满足所有纳入标准且没有排除标准,则将征得随行父母或法定监护人的知情同意。
这些干预措施通常不指示术前用药,因为它们的持续时间很短。 在特殊情况下(例如极度焦虑的孩子)可以考虑使用术前用药。 在这种情况下,可以选择咪达唑仑糖浆(奥沙林 0.25 毫克/千克 (mg/kg),儿童,1 岁或以上,体重 3 至 40 千克)或舌下含服劳拉西泮 (Temesta expidet) 6岁,体重25-50kg用量0.5mg,体重50kg以上用量1mg)。
术前麻醉管理:基本监测包括心电图、无创血压监测、脉搏血氧饱和度、呼气末二氧化碳 (EtCO2) 和体温,静脉 (IV) 通路,以体重为标准进行静脉输液关心。 在干预开始时,在吸入麻醉期间获得静脉通路。
药物诱导睡眠内窥镜检查 (DISE) 是通过静脉注射丙泊酚和/或七氟醚进行的。 静脉注射丙泊酚或七氟烷吸入麻醉可诱导麻醉。 如果使用异丙酚 IV,则给予 10-20 mg 的推注和 6-10 mg/kg/hr 的持续输注。
DISE检查后,根据临床表现给予芬太尼2μg/kg或舒芬太尼0.2μg/kg插管。 对于神经肌肉阻滞,使用阿曲库铵 0.2 至 0.3 mg/kg。 为了维持麻醉,保持最低肺泡浓度 (MAC) 为 1 至 1.5 七氟醚。
根据特定年龄的适应症(IV 扑热息痛 20mg/kg,酮咯酸 0.5mg/kg 和吗啡 0.1mg/kg 在扁桃体切除术的情况下),通过镇痛药(非甾体抗炎药和扑热息痛)的组合来实现术后疼痛管理单次注射地塞米松 0.15 毫克/千克 IV 可预防术后恶心和呕吐。
手术后,当患者清醒时,他或她将被拔管并转移到麻醉后监护室(PACU 或恢复室)以监测生命体征。 恢复室的最低要求是外围饱和度监视器。
术后呼吸系统并发症的监测始于手术结束。 因此,如果孩子在从麻醉中醒来但在进入恢复室之前出现呼吸系统问题,这些也将被记录为术后呼吸系统并发症。 可能的 PORC 是:喉痉挛、支气管痉挛、氧饱和度降低、肺水肿。
如果发生 PORC,将根据方案采取以下干预措施:
- 氧饱和度在92-95%之间:采用侧卧位
- 氧饱和度低于 92%:通过鼻塞吸氧 (O2) 1 升/分钟 (L/M)
- 监测脉搏血氧饱和度 2 分钟;
- 如果没有反应,通过鼻塞将 O2 治疗增加到 1.5 L/M
- 监测脉搏血氧饱和度 2 分钟;
- 如果没有反应,通过鼻塞的 O2 治疗将增加到 2 L/M
- 监测脉搏血氧饱和度 2 分钟
- 如果没有反应,通过鼻塞将 O2 治疗增加到 2.5 L/M
- 监测脉搏血氧饱和度 2 分钟
- 如果没有反应,通过鼻塞将 O2 治疗增加到 3 L/M
- 监测脉搏血氧饱和度 2 分钟
- 如果没有反应,通过鼻塞将 O2 治疗增加到 3.5 L/M
- 监测脉搏血氧饱和度 2 分钟
- 如果没有反应,通过鼻塞增加 O2 治疗至 4 L/M
- 如果在 4 L/M 的标准 O2 治疗下脉搏血氧饱和度仍低于 92%,则将根据体重应用经鼻高流量治疗 (Optiflow)。
- 流量 = 2 升/公斤/分钟,吸入氧气分数 (FiO2) 50%,体重不超过 10 公斤。 如果体重 > 10 公斤,额外增加 0.5 升/公斤/分钟
- 监控2分钟
- 如果没有改善,Optiflow 和 FIO2 80%
- 如果脉搏血氧饱和度持续偏低(低于 92%)且临床症状没有改善,患者将被插管并转移到儿科重症监护病房(PICU)
- 手术后第一个 24 小时内的术后疼痛管理:扑热息痛 15 mg/kg 每天 4 次和他拉地尔 0.5 mg/kg 每天 3 次
- PORC 将在术后第一个 6 小时内每 30 分钟记录一次。 到达病房后,PORC将进行24小时登记。
- 所有患者至少在医院住一晚以进行通宵脉搏血氧饱和度监测
当临床参数在研究方案的任何时间稳定 30 分钟时,研究的注册期结束。 根据负责医师进一步管理。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Joke De Wachter
- 电话号码:0032 38213042
- 邮箱:joke.dewachter@uza.be
研究联系人备份
- 姓名:Vera Saldien, MD, PhD
- 电话号码:0032 38214788
- 邮箱:vera.saldien@uza.be
学习地点
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Antwerp
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Edegem、Antwerp、比利时、2650
- 招聘中
- Antwerp University Hospital
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接触:
- Joke De Wachter
- 电话号码:0032 38213042
- 邮箱:joke.dewachter@uza.be
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接触:
- Vera Saldien, MD, PhD
- 电话号码:0032 38214788
- 邮箱:vera.saldien@uza.be
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 计划进行(腺)扁桃体切除术作为 OSAS 的治疗
排除标准:
- 除(腺)扁桃体切除术以外的其他手术作为 OSAS 的治疗
- 手术前 1 年内无法获得多导睡眠图
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有阻塞性睡眠呼吸暂停的儿童
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(腺)扁桃体切除术后 OSAS 患儿的 PORC 登记
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在接受(腺)扁桃体切除术的有/无合并症的儿童中,PORC 的发生率与年龄相关
大体时间:术后24小时
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数量
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术后24小时
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在接受(腺)扁桃体切除术的有/无合并症的儿童中,PORC 的发生率与 OSAS 严重程度相关
大体时间:术后24小时
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数量
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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OSA 患儿术后 PORC 监测流程图的制定
大体时间:2年
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流程图
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2年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Vera Saldien, MD,PhD、University Hospital, Antwerp
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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