LY3502970 在健康超重和肥胖参与者中的研究
2026年4月30日 更新者：Eli Lilly and Company
一项针对健康超重和肥胖参与者的多剂量研究，以研究 LY3502970 的安全性、耐受性和药代动力学
本研究的主要目的是评估 LY3502970 在健康超重和肥胖参与者中的安全性和耐受性。
将进行血液测试以测量血液中 LY3502970 的含量以及身体如何处理和消除这些参与者的 LY3502970。
该研究将持续 42 天，不包括筛选期。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Miami、Florida、美国、33143
- Qps-Mra, Llc
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Kansas
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Lenexa、Kansas、美国、66219
- ICON Early Phase Services Lenexa Center
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Texas
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San Antonio、Texas、美国、78209
- ICON Early Phase Services
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在随机分组前至少一个月体重稳定的参与者。
- 体重指数（BMI）大于或等于（≥）27.0千克每平方米（kg/m²）的参与者
- 同意使用高效/有效避孕方法的男性参与者和无生育能力的女性参与者
排除标准：
- 已知对 LY3502970 或其他胰高血糖素样肽-1 受体激动剂 (GLP-1 RA) 类似物过敏
- 心血管、呼吸系统、肝脏、肾脏、胃肠道、内分泌、血液学或神经系统疾病的重要病史或当前
- 患有血红蛋白 A1c (HbA1c) ≥6.5 % 的任何类型的糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：LY3502970 Cohort 1
Participants received oral doses of 2 milligrams (mg) LY3502970 from days 1-14 and 3 mg LY3502970 from days 15-28 once daily (QD).
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口服给药。
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实验性的：LY3502970 Cohort 2
Participants received oral doses of 1 mg LY3502970 from days 1-7, 2 mg LY3502970 from days 8-21 and 3 mg LY3502970 from days 22-28 QD.
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口服给药。
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实验性的：LY3502970 Cohort 3
Participants received oral doses of 1 mg LY3502970 from days 1-14, 2 mg LY3502970 from days 15-21 and 3 mg LY3502970 from days 22-28 QD.
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口服给药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Number of Participants With One or More Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) and Serious Adverse Event(s) (SAEs) Considered by the Investigator to be Related to Study Drug Administration
大体时间：Baseline up to Day 42
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A TEAE is an untoward medical occurrence that emerges during a defined treatment period, having been absent pretreatment, or worsens relative to the pretreatment state, and does not necessarily have to have a causal relationship with this treatment.
An SAE is any adverse event from this study that results in one of the following: Death, initial or prolonged inpatient hospitalization, a life-threatening experience, persistent or significant disability/incapacity, congenital anomaly/birth defect, important medical events that may not be immediately life-threatening or result in death or hospitalization but may jeopardize the participant or may require intervention to prevent one of the other outcomes listed in the definition above.
An overall summary of SAEs and other non-serious adverse events, regardless of causality, will be reported in the Reported Adverse Events module.
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Baseline up to Day 42
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Pharmacokinetics (PK): Area Under the Concentration Versus Time Curve From Time Zero to the Last Measurable Concentration (AUC[0-tlast]) of LY3502970 on Day 1
大体时间：Day 1 (Pre-dose, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 and 24 hours post-dose)
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PK: AUC[0-tlast] of LY3502970
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Day 1 (Pre-dose, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 and 24 hours post-dose)
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PK: Maximum Observed Concentration (Cmax) of LY3502970 on Day 1
大体时间：Day 1 (Pre-dose, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 and 24 hours post-dose)
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PK: Cmax of LY3502970
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Day 1 (Pre-dose, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 and 24 hours post-dose)
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PK: Time to Maximum Observed Concentration (Tmax) of LY3502970 on Day 1
大体时间：Day 1 (Pre-dose, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 and 24 hours post-dose)
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PK: Tmax of LY3502970
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Day 1 (Pre-dose, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 and 24 hours post-dose)
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PK: AUC[0-tlast] of LY3502970 on Day 28
大体时间：Day 28 (Pre-dose, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 and 24 hours post-dose)
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PK: AUC[0-tlast] of LY3502970
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Day 28 (Pre-dose, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 and 24 hours post-dose)
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PK: Cmax of LY3502970 on Day 28
大体时间：Day 28 (Pre-dose, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 and 24 hours post-dose)
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PK: Cmax of LY3502970
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Day 28 (Pre-dose, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 and 24 hours post-dose)
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PK: Tmax of LY3502970 on Day 28
大体时间：Day 28 (Pre-dose, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 and 24 hours post-dose)
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PK: Tmax of LY3502970
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Day 28 (Pre-dose, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 and 24 hours post-dose)
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Pharmacodynamics (PD): Change From Baseline in Body Weight
大体时间：Baseline through Day 29
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PD: Change From Baseline in Body Weight
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Baseline through Day 29
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月26日
初级完成 (实际的)
2022年9月9日
研究完成 (实际的)
2022年9月9日
研究注册日期
首次提交
2022年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月4日
首次发布 (实际的)
2022年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月30日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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