En studie av LY3502970 i friska överviktiga och feta deltagare
30 april 2026 uppdaterad av: Eli Lilly and Company
En multipeldosstudie på friska överviktiga och feta deltagare för att undersöka säkerheten, tolerabiliteten och farmakokinetiken för LY3502970
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten för LY3502970 hos friska överviktiga och feta deltagare.
Blodproverna kommer att utföras för att mäta hur mycket LY3502970 som finns i blodomloppet och hur kroppen hanterar och eliminerar LY3502970 hos dessa deltagare.
Studien kommer att pågå i upp till 42 dagar exklusive screeningperioden.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
- Qps-Mra, Llc
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Förenta staterna, 66219
- ICON Early Phase Services Lenexa Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78209
- ICON Early Phase Services
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare med stabil kroppsvikt i minst en månad före randomisering.
- Deltagare med kroppsmassaindex (BMI) större än eller lika med (≥) 27,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m²)
- Manliga deltagare som går med på att använda mycket effektiva/effektiva preventivmetoder och kvinnliga deltagare som inte är i fertil ålder
Exklusions kriterier:
- Har känd allergi mot LY3502970 eller andra glukagonliknande peptid-1-receptoragonister (GLP-1 RA) analoger
- Betydande historia av eller pågående kardiovaskulära, respiratoriska, lever-, njur-, gastrointestinala, endokrina, hematologiska eller neurologiska störningar
- Har någon typ av diabetes med hemoglobin A1c (HbA1c) ≥6,5 %
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LY3502970 Cohort 1
Participants received oral doses of 2 milligrams (mg) LY3502970 from days 1-14 and 3 mg LY3502970 from days 15-28 once daily (QD).
|
Administreras oralt.
|
|
Experimentell: LY3502970 Cohort 2
Participants received oral doses of 1 mg LY3502970 from days 1-7, 2 mg LY3502970 from days 8-21 and 3 mg LY3502970 from days 22-28 QD.
|
Administreras oralt.
|
|
Experimentell: LY3502970 Cohort 3
Participants received oral doses of 1 mg LY3502970 from days 1-14, 2 mg LY3502970 from days 15-21 and 3 mg LY3502970 from days 22-28 QD.
|
Administreras oralt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of Participants With One or More Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) and Serious Adverse Event(s) (SAEs) Considered by the Investigator to be Related to Study Drug Administration
Tidsram: Baseline up to Day 42
|
A TEAE is an untoward medical occurrence that emerges during a defined treatment period, having been absent pretreatment, or worsens relative to the pretreatment state, and does not necessarily have to have a causal relationship with this treatment.
An SAE is any adverse event from this study that results in one of the following: Death, initial or prolonged inpatient hospitalization, a life-threatening experience, persistent or significant disability/incapacity, congenital anomaly/birth defect, important medical events that may not be immediately life-threatening or result in death or hospitalization but may jeopardize the participant or may require intervention to prevent one of the other outcomes listed in the definition above.
An overall summary of SAEs and other non-serious adverse events, regardless of causality, will be reported in the Reported Adverse Events module.
|
Baseline up to Day 42
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pharmacokinetics (PK): Area Under the Concentration Versus Time Curve From Time Zero to the Last Measurable Concentration (AUC[0-tlast]) of LY3502970 on Day 1
Tidsram: Day 1 (Pre-dose, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 and 24 hours post-dose)
|
PK: AUC[0-tlast] of LY3502970
|
Day 1 (Pre-dose, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 and 24 hours post-dose)
|
|
PK: Maximum Observed Concentration (Cmax) of LY3502970 on Day 1
Tidsram: Day 1 (Pre-dose, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 and 24 hours post-dose)
|
PK: Cmax of LY3502970
|
Day 1 (Pre-dose, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 and 24 hours post-dose)
|
|
PK: Time to Maximum Observed Concentration (Tmax) of LY3502970 on Day 1
Tidsram: Day 1 (Pre-dose, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 and 24 hours post-dose)
|
PK: Tmax of LY3502970
|
Day 1 (Pre-dose, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 and 24 hours post-dose)
|
|
PK: AUC[0-tlast] of LY3502970 on Day 28
Tidsram: Day 28 (Pre-dose, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 and 24 hours post-dose)
|
PK: AUC[0-tlast] of LY3502970
|
Day 28 (Pre-dose, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 and 24 hours post-dose)
|
|
PK: Cmax of LY3502970 on Day 28
Tidsram: Day 28 (Pre-dose, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 and 24 hours post-dose)
|
PK: Cmax of LY3502970
|
Day 28 (Pre-dose, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 and 24 hours post-dose)
|
|
PK: Tmax of LY3502970 on Day 28
Tidsram: Day 28 (Pre-dose, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 and 24 hours post-dose)
|
PK: Tmax of LY3502970
|
Day 28 (Pre-dose, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 and 24 hours post-dose)
|
|
Pharmacodynamics (PD): Change From Baseline in Body Weight
Tidsram: Baseline through Day 29
|
PD: Change From Baseline in Body Weight
|
Baseline through Day 29
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
9 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
9 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2022
Första postat (Faktisk)
6 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18453
- J2A-MC-GZGK (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .