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Eine Studie zu LY3502970 bei gesunden übergewichtigen und fettleibigen Teilnehmern

30. April 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine Mehrfachdosisstudie an gesunden übergewichtigen und fettleibigen Teilnehmern zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von LY3502970

Der Hauptzweck dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von LY3502970 bei gesunden übergewichtigen und fettleibigen Teilnehmern. Die Bluttests werden durchgeführt, um zu messen, wie viel LY3502970 sich im Blutkreislauf befindet und wie der Körper LY3502970 bei diesen Teilnehmern handhabt und eliminiert. Die Studie dauert bis zu 42 Tage ohne den Screening-Zeitraum.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
        • Qps-Mra, Llc
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Vereinigte Staaten, 66219
        • ICON Early Phase Services Lenexa Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78209
        • ICON Early Phase Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit stabilem Körpergewicht für mindestens einen Monat vor der Randomisierung.
  • Teilnehmer mit einem Body-Mass-Index (BMI) von größer oder gleich (≥) 27,0 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m²)
  • Männliche Teilnehmer, die damit einverstanden sind, hochwirksame/wirksame Verhütungsmethoden anzuwenden, und weibliche Teilnehmer, die nicht im gebärfähigen Alter sind

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergien gegen LY3502970 oder andere Glucagon-ähnliche Peptid-1-Rezeptor-Agonisten (GLP-1 RA)-Analoga haben
  • Signifikante Vorgeschichte oder aktuelle kardiovaskuläre, respiratorische, hepatische, renale, gastrointestinale, endokrine, hämatologische oder neurologische Störungen
  • Haben Sie irgendeine Art von Diabetes mit Hämoglobin A1c (HbA1c) ≥6,5 %

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LY3502970 Cohort 1
Participants received oral doses of 2 milligrams (mg) LY3502970 from days 1-14 and 3 mg LY3502970 from days 15-28 once daily (QD).
Arzneimittel: LY3502970
Oral verabreicht.
Experimental: LY3502970 Cohort 2
Participants received oral doses of 1 mg LY3502970 from days 1-7, 2 mg LY3502970 from days 8-21 and 3 mg LY3502970 from days 22-28 QD.
Arzneimittel: LY3502970
Oral verabreicht.
Experimental: LY3502970 Cohort 3
Participants received oral doses of 1 mg LY3502970 from days 1-14, 2 mg LY3502970 from days 15-21 and 3 mg LY3502970 from days 22-28 QD.
Arzneimittel: LY3502970
Oral verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of Participants With One or More Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) and Serious Adverse Event(s) (SAEs) Considered by the Investigator to be Related to Study Drug Administration
Zeitfenster: Baseline up to Day 42
A TEAE is an untoward medical occurrence that emerges during a defined treatment period, having been absent pretreatment, or worsens relative to the pretreatment state, and does not necessarily have to have a causal relationship with this treatment. An SAE is any adverse event from this study that results in one of the following: Death, initial or prolonged inpatient hospitalization, a life-threatening experience, persistent or significant disability/incapacity, congenital anomaly/birth defect, important medical events that may not be immediately life-threatening or result in death or hospitalization but may jeopardize the participant or may require intervention to prevent one of the other outcomes listed in the definition above. An overall summary of SAEs and other non-serious adverse events, regardless of causality, will be reported in the Reported Adverse Events module.
Baseline up to Day 42

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pharmacokinetics (PK): Area Under the Concentration Versus Time Curve From Time Zero to the Last Measurable Concentration (AUC[0-tlast]) of LY3502970 on Day 1
Zeitfenster: Day 1 (Pre-dose, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 and 24 hours post-dose)
PK: AUC[0-tlast] of LY3502970
Day 1 (Pre-dose, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 and 24 hours post-dose)
PK: Maximum Observed Concentration (Cmax) of LY3502970 on Day 1
Zeitfenster: Day 1 (Pre-dose, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 and 24 hours post-dose)
PK: Cmax of LY3502970
Day 1 (Pre-dose, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 and 24 hours post-dose)
PK: Time to Maximum Observed Concentration (Tmax) of LY3502970 on Day 1
Zeitfenster: Day 1 (Pre-dose, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 and 24 hours post-dose)
PK: Tmax of LY3502970
Day 1 (Pre-dose, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 and 24 hours post-dose)
PK: AUC[0-tlast] of LY3502970 on Day 28
Zeitfenster: Day 28 (Pre-dose, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 and 24 hours post-dose)
PK: AUC[0-tlast] of LY3502970
Day 28 (Pre-dose, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 and 24 hours post-dose)
PK: Cmax of LY3502970 on Day 28
Zeitfenster: Day 28 (Pre-dose, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 and 24 hours post-dose)
PK: Cmax of LY3502970
Day 28 (Pre-dose, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 and 24 hours post-dose)
PK: Tmax of LY3502970 on Day 28
Zeitfenster: Day 28 (Pre-dose, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 and 24 hours post-dose)
PK: Tmax of LY3502970
Day 28 (Pre-dose, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 and 24 hours post-dose)
Pharmacodynamics (PD): Change From Baseline in Body Weight
Zeitfenster: Baseline through Day 29
PD: Change From Baseline in Body Weight
Baseline through Day 29

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18453
  • J2A-MC-GZGK (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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