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使用智能手表 (EDUCATED-Smartwatch) 测量的脉率变异性早期检测 2 型糖尿病患者的夜间低血糖

2022年11月22日 更新者:Xiao-dong Zhuang、Sun Yat-sen University
对于2型糖尿病患者,需要尽早识别和管理夜间低血糖,减少夜间低血糖带来的伤害。我们探讨智能手表能否对2型糖尿病患者夜间低血糖事件进行预警通过检测脉搏变异性的变化。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510620
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

持续监测血糖的2型糖尿病患者

描述

纳入标准:

  • 1.≥18岁 2.2型糖尿病患者持续血糖监测 3.同意入组,并能签署知情同意书

排除标准:

  • 1.心律失常,如窦性停搏、病态窦房结综合征、心房颤动、心房扑动 2.如急性或慢性感染性疾病、甲状腺功能亢进、妊娠期甲状腺功能未恢复正常 3.哺乳期母亲

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
夜间低血糖
大体时间:8个月
早上 0 点到 6 点期间发生低血糖
8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年12月1日

初级完成 (预期的)

2023年7月1日

研究完成 (预期的)

2023年8月1日

研究注册日期

首次提交

2022年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月22日

首次发布 (实际的)

2022年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月22日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EDUCATED-Smartwatch Study

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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