- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05636007
Včasná detekce noční hypoglykémie u diabetu 2. typu pomocí variability tepové frekvence měřené chytrými hodinkami (VZDĚLÁVANÉ – chytré hodinky)
22. listopadu 2022 aktualizováno: Xiao-dong Zhuang, Sun Yat-sen University
U pacientů s diabetem 2. typu je nutné noční hypoglykémii identifikovat a zvládnout co nejdříve, aby se snížilo poškození způsobené noční hypoglykémií. Zkoumáme, zda chytré hodinky mohou poskytnout včasné varování před nočními hypoglykemickými příhodami u pacientů s diabetem 2. detekcí změn variability pulzu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510620
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Xiaodong Zhuang, Dr
- Telefonní číslo: +86 02087338190
- E-mail: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s diabetem 2. typu s nepřetržitým monitorováním glukózy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. ≥18 let 2. kontinuální monitorování glukózy u pacientů s diabetem 2. typu 3. Souhlasil s výzkumem ve skupině a byl schopen podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- 1.Arytmie, jako je sinusová zástava, syndrom nemocného sinu, fibrilace síní, flutter síní 2.Jako akutní nebo chronická infekční onemocnění,hypertyreóza a funkce štítné žlázy se nevrátily do normálního těhotenství 3.kojící matky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
noční hypoglykémie
Časové okno: 8 měsíců
|
hypoglykémie vyskytující se od 0:00 do 6:00
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EDUCATED-Smartwatch Study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Huawei Watch
-
Mayo ClinicZápis na pozvánkuFibrilace síníSpojené státy
-
Case Comprehensive Cancer CenterZatím nenabírámeGlioblastom | Záchvaty | Žilní tromboembolismusSpojené státy
-
Stanford UniversityZatím nenabíráme
-
SymmetryScience Group, Inc.DokončenoZdravý | Ekzém | Atopická dermatitidaSpojené státy
-
Stanford UniversityMedeloop.aiZatím nenabírámeKomplexní regionální bolestivé syndromySpojené státy
-
University Hospital Inselspital, BerneCSEM Centre Suisse d'Electronique et de Microtechnique SA - Recherche et...Dokončeno
-
Umm Al-Qura UniversityDokončeno
-
Umm Al-Qura UniversityDokončeno
-
Cardiologs TechnologiesDokončeno