Vroege detectie van nachtelijke hypoglykemie bij diabetes type 2 met behulp van hartslagvariabiliteit gemeten door een smartwatch (EDUCATED-Smartwatch)
22 november 2022 bijgewerkt door: Xiao-dong Zhuang, Sun Yat-sen University
Bij patiënten met type 2-diabetes is het noodzakelijk om nachtelijke hypoglykemie zo vroeg mogelijk te identificeren en te behandelen, om de schade veroorzaakt door nachtelijke hypoglykemie te verminderen. We onderzoeken of smartwatches vroegtijdig kunnen waarschuwen voor nachtelijke hypoglykemische gebeurtenissen bij patiënten met type 2-diabetes door veranderingen in de pulsvariabiliteit te detecteren.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510620
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Contact:
- Xiaodong Zhuang, Dr
- Telefoonnummer: +86 02087338190
- E-mail: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
type 2-diabetespatiënten met continue glucosemonitoring
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. ≥18 jaar oud 2.continue glucosemonitoring bij patiënten met diabetes type 2 3.Overeengekomen om de groep te onderzoeken en de geïnformeerde toestemming te kunnen ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- 1. Aritmie, zoals sinusstilstand, zieke sinussyndroom, atriale fibrillatie, atriale flutter 2. Zoals acute of chronische infectieziekten, hyperthyreoïdie en schildklierfunctie keerden niet terug naar normale zwangerschap 3. zogende moeders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nachtelijke hypoglykemie
Tijdsspanne: 8 maanden
|
hypoglykemie die optreedt tussen 0.00 en 06.00 uur
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EDUCATED-Smartwatch Study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .