Раннее выявление ночной гипогликемии при диабете 2 типа с использованием вариабельности частоты пульса, измеренной с помощью умных часов (EDUCATED-Smartwatch)
22 ноября 2022 г. обновлено: Xiao-dong Zhuang, Sun Yat-sen University
У пациентов с диабетом 2 типа необходимо как можно раньше выявлять и лечить ночную гипогликемию, чтобы уменьшить ущерб, вызванный ночной гипогликемией. Мы исследуем, могут ли умные часы обеспечивать раннее предупреждение о ночных гипогликемических событиях у пациентов с диабетом 2 типа. обнаруживая изменения вариабельности пульса.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510620
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Xiaodong Zhuang, Dr
- Номер телефона: +86 02087338190
- Электронная почта: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с сахарным диабетом 2 типа с постоянным мониторингом уровня глюкозы
Описание
Критерии включения:
- 1. Возраст ≥18 лет 2. Непрерывный мониторинг уровня глюкозы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа 3. Согласие на исследование в группе и возможность подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- 1. Аритмии, такие как остановка синусового узла, синдром слабости синусового узла, мерцательная аритмия, трепетание предсердий 2. Такие как острые или хронические инфекционные заболевания, гипертиреоз и функция щитовидной железы не вернулись к нормальной беременности 3. кормящие матери
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ночная гипогликемия
Временное ограничение: 8 месяцев
|
гипогликемия, возникающая в период с 0:00 до 6:00
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EDUCATED-Smartwatch Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .