Tidig upptäckt av nattlig hypoglykemi vid typ 2-diabetes med hjälp av pulsfrekvensvariabilitet mätt med en smartwatch (EDUCATED-Smartwatch)
22 november 2022 uppdaterad av: Xiao-dong Zhuang, Sun Yat-sen University
Hos patienter med typ 2-diabetes är det nödvändigt att identifiera och hantera nattlig hypoglykemi så tidigt som möjligt, för att minska skadorna som orsakas av nattlig hypoglykemi. Vi undersöker om smartklockor kan ge tidig varning om nattliga hypoglykemiska händelser hos patienter med typ 2-diabetes genom att detektera förändringar i pulsvariabilitet.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510620
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Xiaodong Zhuang, Dr
- Telefonnummer: +86 02087338190
- E-post: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
typ 2-diabetespatienter med kontinuerlig glukosövervakning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. ≥18 år 2.Kontinuerlig glukosövervakning hos patienter med typ 2-diabetes 3.Godkände att forska i gruppen, och kunna underteckna det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- 1. Arytmi, såsom sinusstopp, sick sinus syndrome, förmaksflimmer, förmaksfladder 2. Som akuta eller kroniska infektionssjukdomar, hypertyreos och sköldkörtelfunktion återgick inte till normal graviditet 3. ammande mödrar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nattlig hypoglykemi
Tidsram: 8 månader
|
hypoglykemi som inträffar mellan 00:00 och 06:00
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2022
Första postat (Faktisk)
2 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EDUCATED-Smartwatch Study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .