Früherkennung der nächtlichen Hypoglykämie bei TypE-2-Diabetes durch Messung der Pulsfrequenzvariabilität mit einer Smartwatch (EDUCATED-Smartwatch)
22. November 2022 aktualisiert von: Xiao-dong Zhuang, Sun Yat-sen University
Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes ist es notwendig, nächtliche Hypoglykämien so früh wie möglich zu erkennen und zu behandeln, um die durch nächtliche Hypoglykämie verursachten Schäden zu reduzieren. Wir untersuchen, ob Smartwatches bei Patienten mit Typ-2-Diabetes frühzeitig vor nächtlichen Hypoglykämien warnen können durch Erfassen von Änderungen in der Pulsvariabilität.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510620
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Kontakt:
- Xiaodong Zhuang, Dr
- Telefonnummer: +86 02087338190
- E-Mail: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Typ-2-Diabetes-Patienten mit kontinuierlicher Glukoseüberwachung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. ≥ 18 Jahre alt 2. Kontinuierliche Glukoseüberwachung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes 3. Zustimmung zur Erforschung der Gruppe und Unterzeichnung der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- 1. Arrhythmie, wie Sinusarrest, Sick-Sinus-Syndrom, Vorhofflimmern, Vorhofflattern 2. Wie akute oder chronische Infektionskrankheiten, Hyperthyreose und Schilddrüsenfunktion kehrten nicht zur normalen Schwangerschaft zurück 3. stillende Mütter
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nächtliche Hypoglykämie
Zeitfenster: 8 Monate
|
Hypoglykämie, die zwischen 0:00 und 6:00 Uhr auftritt
|
8 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EDUCATED-Smartwatch Study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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