Détection précoce de l'hypoglycémie nocturne dans le diabète de type 2 à l'aide de la variabilité de la fréquence du pouls mesurée par une montre intelligente (EDUCATED-Smartwatch)
22 novembre 2022 mis à jour par: Xiao-dong Zhuang, Sun Yat-sen University
Chez les patients atteints de diabète de type 2, il est nécessaire d'identifier et de gérer l'hypoglycémie nocturne le plus tôt possible, afin de réduire les dommages causés par l'hypoglycémie nocturne. en détectant les changements dans la variabilité du pouls.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510620
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Contact:
- Xiaodong Zhuang, Dr
- Numéro de téléphone: +86 02087338190
- E-mail: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients diabétiques de type 2 avec surveillance continue de la glycémie
La description
Critère d'intégration:
- 1. ≥ 18 ans 2. Surveillance continue de la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2 3. Accepter de faire des recherches dans le groupe et pouvoir signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- 1. L'arythmie, telle que l'arrêt des sinus, le syndrome du sinus malade, la fibrillation auriculaire, le flutter auriculaire 2. Comme les maladies infectieuses aiguës ou chroniques, l'hyperthyroïdie et la fonction thyroïdienne ne sont pas revenues à une grossesse normale 3. les mères allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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hypoglycémie nocturne
Délai: 8 mois
|
hypoglycémie survenant entre 0h00 et 6h00
|
8 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2022
Première publication (Réel)
2 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EDUCATED-Smartwatch Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .