Wczesne wykrywanie nocnej hipoglikemii u chorych na cukrzycę typu 2 za pomocą zmienności tętna mierzonej za pomocą smartwatcha (smartwatch EDUCATED)
22 listopada 2022 zaktualizowane przez: Xiao-dong Zhuang, Sun Yat-sen University
U pacjentów z cukrzycą typu 2 konieczne jest jak najwcześniejsze rozpoznanie i leczenie nocnej hipoglikemii, aby zmniejszyć szkody spowodowane nocną hipoglikemią. Badamy, czy smartwatche mogą zapewniać wczesne ostrzeganie o nocnych zdarzeniach hipoglikemicznych u pacjentów z cukrzycą typu 2 poprzez wykrywanie zmian zmienności tętna.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510620
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Xiaodong Zhuang, Dr
- Numer telefonu: +86 02087338190
- E-mail: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z cukrzycą typu 2 z ciągłym monitorowaniem glikemii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. ≥18 lat 2.ciągłe monitorowanie glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 3.zgodził się na udział w badaniu i możliwość podpisania świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- 1. Zaburzenia rytmu, takie jak zatrzymanie zatoki, zespół chorego węzła zatokowego, migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków 2. Takie jak ostre lub przewlekłe choroby zakaźne, nadczynność tarczycy i funkcja tarczycy nie powróciły do normalnej ciąży 3. Matki karmiące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nocna hipoglikemia
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
hipoglikemia występująca w godzinach od 0:00 do 6:00
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EDUCATED-Smartwatch Study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .