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青少年特发性脊柱侧弯的呼吸功能和呼吸肌力量

2023年9月29日 更新者:Halic University

本研究旨在评估青少年特发性脊柱侧弯(AIS)患者的呼吸功能和呼吸肌力,拟探讨获得的呼吸参数与严重程度、类型、弯曲部位、旋转角度之间的关系并佩戴支具。

研究人群由患有 AIS 的个体组成,样本由在 Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital, Orthopaedics and Traumatology Clinic 随访的 AIS 个体组成。 为此,计划包括至少 60 名 AIS 患者,年龄在 10 岁及以上,脊柱侧凸曲度至少为 20 度,他们是首次到诊所申请或前来接受控制的。

肺功能测试(PFT)将用于评估参与者的呼吸功能,口腔内压测量(MIP,MEP)将用于评估吸气和呼气肌肉力量;脊柱侧弯的严重程度将在当天的X光片上用Cobb法测量,轴向旋转角度将用脊柱侧弯仪测量。

IBM Statistical Package for Social Sciences Version 24 统计程序将用于数据分析。 连续变量将以平均值±标准差的形式给出,定性变量将以数字和百分比的形式给出。

变量之间的关系采用Pearson相关分析,独立组间的比较采用独立样本t检验,所有测量均以p≤0.05为统计显着性。

据认为,这项计划的研究将有助于研究评估 AIS 患者的呼吸功能和呼吸肌力量,这些研究被设计成不同的类型,并在文献中报告了不同的结果。

通过确定与这些值相关的临床参数获得的循证数据有望指导临床医生全面治疗脊柱侧凸患者,以及在何种情况下以及出于何种目的应包括肺康复方法。

研究概览

地位

完全的

详细说明

脊柱侧弯是一种复杂的三维畸形,其特征是脊柱在冠状面上至少有 10 度的横向偏移。 由于多种原因而发展的脊柱侧弯如果发生在从青春期开始到生长板闭合的时期,则被称为“青少年特发性脊柱侧弯(AIS)”。

脊柱侧弯的主要治疗选择是;被称为观察、矫形器和手术干预,最合适的治疗方法的选择取决于患者的年龄、月经初潮状态、曲率的位置和大小,以及进展的风险。

脊柱侧凸可通过直接降低胸壁顺应性并间接降低肺顺应性而导致呼吸负荷显着增加。 异常通气模式,尤其是限制性通气障碍,可见于 AIS 患者,特别是弯曲大于 45°;胸廓的矢状径、肺总面积,尤其是 T8-T9 水平的椎体旋转会影响呼吸功能。 一项研究表明,轻度或中度特发性脊柱侧弯患者的用力肺活量 (FVC) 值明显低于健康对照组。 另一方面,在最近的一项纳入 30 名脊柱侧凸患者的研究中,发现只有两例 FVC 值较低,这被认为是由于参与者的曲线强度较轻(Cobb角度< 20ᴼ)。 在文献中,检查位置、类型、旋转角度、支架的存在和使用持续时间(除了弯曲的严重程度)与 AIS 患者的肺功能之间的关系的研究是不充分的。 术前进行肺功能检查的 AIS 患者中有 19% 的 FEV1 和 FVC 值较低,据报道,分级较高(Cobb 角 > 70ᴼ)和主胸廓曲线较宽的患者受影响更大。 虽然在同一研究中的轴向旋转程度没有获得显着结果,但观察到具有低 PFT 参数的情况的旋转角度更高。 另一项研究报告称,胸廓曲线的大小和受累椎骨的数量与 AIS 患者的肺部参数呈负相关,肺功能检查是必要的,尤其是在手术计划中。 尽管研究表明,与健康对照组相比,AIS 患者的呼吸肌力量有所下降,即使有轻度弯曲,肌肉功能障碍的原因尚不清楚,据认为有几个因素可能影响肌肉功能(营养状况、体力活动) 、全身炎症等)。 在脊柱侧弯中,尤其是胸廓的扭曲,横膈膜和肋间肌的位置以及影响力量的产生也会降低呼吸肌的力量。 在一项研究中,发现 AIS 患者的脊柱侧弯角度值与呼吸肌力量之间存在弱相关性,据报道呼吸肌力量可能与身体机能失调有关。 对于进展率高且有脊柱侧弯手术指征的个体,术前呼吸肌力下降可能导致呼吸负荷严重增加,导致患者无法拔管,术后因呼吸肌无力而出现呼吸衰竭。 因此,呼吸肌力量和功能水平对于进展率高且计划进行手术的侧弯非常重要,并且重要的是使用预防和减少呼吸肌功能障碍的方法。

在文献中,评估 AIS 患者呼吸肌力量和相关参数的研究非常有限。 在我们的研究中,旨在客观地测量 AIS 患者的呼吸功能和呼吸肌强度,并探讨这些值与弯曲严重程度、类型、位置、旋转角度和紧身胸衣使用的关系。 预计获得的循证数据将指导脊柱侧凸患者的整体治疗,以及在何种情况下以及出于何种目的应包括肺康复方法。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 19年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

青少年特发性脊柱侧弯的病例随后在一位教授中进行。 Suleyman Yalcin City Hospital 博士(二级卫生机构)

描述

纳入标准:

  • 自愿参加研究
  • 10岁及以上
  • 被诊断出患有青少年特发性脊柱侧凸,
  • 冠状面至少有 20 度的脊柱侧弯

排除标准:

  • 9岁及以下,20岁及以上的个人
  • 患有神经肌肉和先天性脊柱侧弯的人
  • 由于不同的病理而导致肺功能障碍的个体
  • 有手术史的人
  • 智力低下个案
  • 不了解、不能申请、不能配合呼吸检测的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
FEV1(升)
大体时间:在为期 3 个月的数据收集过程中,肺功能测量是在参与者来医院检查或控制的同一天进行的。
这是患者在一秒钟内可以从肺部排出的肺功能测试空气量。
在为期 3 个月的数据收集过程中,肺功能测量是在参与者来医院检查或控制的同一天进行的。
FEV1(%-百分比)
大体时间:在为期 3 个月的数据收集过程中,肺功能测量是在参与者来医院检查或控制的同一天进行的。
这是患者在一秒钟内可以从肺部排出的具有肺功能测试的空气百分比。
在为期 3 个月的数据收集过程中,肺功能测量是在参与者来医院检查或控制的同一天进行的。
肺活量(升)
大体时间:在为期 3 个月的数据收集过程中,肺功能测量是在参与者来医院检查或控制的同一天进行的。
这是患者在尽可能深地吸气后可以用力呼出的最大空气总量。
在为期 3 个月的数据收集过程中,肺功能测量是在参与者来医院检查或控制的同一天进行的。
FVC(%-百分比)
大体时间:在为期 3 个月的数据收集过程中,肺功能测量是在参与者来医院检查或控制的同一天进行的。
这是患者在尽可能深地吸气后可以用力呼出的空气总量的百分比。
在为期 3 个月的数据收集过程中,肺功能测量是在参与者来医院检查或控制的同一天进行的。
FEV1/FVC(百分比)
大体时间:在为期 3 个月的数据收集过程中,肺功能测量是在参与者来医院检查或控制的同一天进行的。
FEV1/FVC 比率是一个数字,表示患者在一秒钟内能够呼气的肺活量百分比。
在为期 3 个月的数据收集过程中,肺功能测量是在参与者来医院检查或控制的同一天进行的。
吸气肌测试
大体时间:在为期 3 个月的数据收集过程中,在参与者来医院检查或控制的同一天进行口腔内压测量。
最大吸气压力 (MIP) 将根据 ATS 和欧洲呼吸学会 (ERS) 的指南,使用口压计(MicroRPM;MicroMedical,英国)进行测量。
在为期 3 个月的数据收集过程中,在参与者来医院检查或控制的同一天进行口腔内压测量。
呼气肌测试
大体时间:在为期 3 个月的数据收集过程中,在参与者来医院检查或控制的同一天进行口腔内压测量。
最大呼气压力 (MEP) 将根据 ATS 和欧洲呼吸学会 (ERS) 的指南使用口压计(MicroRPM;英国 MicroMedical,英国)进行测量。
在为期 3 个月的数据收集过程中,在参与者来医院检查或控制的同一天进行口腔内压测量。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
科布法
大体时间:在为期 3 个月的数据收集过程中,Cobb 测量是在参与者来医院进行检查或控制的同一天进行的。
它是在前后位 X 光片上对脊柱侧凸曲率角进行冠状分级的标准测量方法。 在图中,平行于上端弯曲的椎骨上边缘和下端椎骨下边缘绘制的线之间的角度给出了科布角(Morrissy 等人,1990 年;Pruijs JE 等人, 1994). 为了防止测量之间的差异,测量由同一研究人员使用相同的设备进行。
在为期 3 个月的数据收集过程中,Cobb 测量是在参与者来医院进行检查或控制的同一天进行的。
脊柱侧弯仪
大体时间:在为期 3 个月的数据收集过程中,在参与者来医院进行检查或控制的同一天进行轴向躯干旋转测量。
是客观评价躯干轴向旋转的一种实用、无创、有效、可靠的测量方法。 在脊柱侧弯测量仪测量期间,患者身体前倾直到躯干与地面平行,并保持躯干直立,手臂下垂(Amendt 等人,1990 年;Coelho 等人,2013 年)。 在我们的研究中,胸部和腰部区域的最大躯干轴向旋转值由同一研究者使用相同的脊柱侧弯测量仪(Orthopedic Systems Inc, Hayward, CA, USA)进行评估。
在为期 3 个月的数据收集过程中,在参与者来医院进行检查或控制的同一天进行轴向躯干旋转测量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:İrem Çetinkaya, MSc、Halic University
  • 研究主任:Tuğba Kuru Çolak, Phd、Marmara University
  • 学习椅:Mehmet Fatih Korkmaz, Phd、İstanbul medeniyet University
  • 首席研究员:Seda Saka, Phd、Halic University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月1日

初级完成 (实际的)

2023年1月15日

研究完成 (实际的)

2023年2月10日

研究注册日期

首次提交

2023年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月26日

首次发布 (实际的)

2023年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月29日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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