日本中度至重度溃疡性结肠炎 (UC) 成人参与者 Rinvoq 疾病活动变化和不良事件的观察性研究
2024年4月25日 更新者：AbbVie
评估 Rinvoq 在中度至重度活动性溃疡性结肠炎中的安全性和有效性的前瞻性观察研究；日本上市后研究
溃疡性结肠炎 (UC) 是一种影响结肠的特发性慢性炎症性疾病。 患有 UC 的参与者的粘膜炎症始于直肠，可连续延伸至结肠的近端部分。 这项研究将评估 Rinvoq 在治疗患有中度至重度溃疡性结肠炎（ UC ）的成人参与者方面的安全性和有效性。 将评估不良事件和疾病活动的变化。
Rinvoq 是一种批准用于治疗溃疡性结肠炎（UC）的药物。 所有研究参与者都将按照其研究医生根据批准的当地标签开出的处方接受 Rinvoq。 日本将招募大约 300 名成人参与者。
参与者将按照其医生根据其常规临床实践和当地标签开出的处方接受 upadacitinib。 参与者将被跟踪长达 60 周。
预计本试验的参与者不会有额外负担。 参与者将根据他们的常规临床实践在医院或诊所进行研究期间的定期访问。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：AbbVie GK Clinical Trial Registration Desk
- 电话号码：+81-3-4577-1111
- 邮箱：abbvie_jpn_info_clingov@abbvie.com
学习地点
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Hachinohe-shi、日本、031-8555
- 招聘中
- Hachinohe City Hospital /ID# 256198
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Kumamoto、日本、860-0004
- 招聘中
- Hattori Clinic /ID# 263978
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Mitaka、日本、181-8611
- 招聘中
- Kyorin University - Mitaka Campus /ID# 261293
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Nagasaki、日本、850-0842
- 招聘中
- Nagasaki Harbor Medical Center /ID# 264425
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Okayama、日本、700-8558
- 招聘中
- Okayama University Hospital /ID# 262651
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Tokyo、日本、104-8560
- 招聘中
- St. Luke's International Hospital /ID# 264301
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Aichi
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Anjo-shi、Aichi、日本、446-8602
- 招聘中
- Anjou Kousei Hospital /ID# 256207
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Ichinomiya-shi、Aichi、日本、494-0001
- 招聘中
- Ichinomiyanishi Hospital /ID# 259498
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Nagoya-shi、Aichi、日本、458-0011
- 招聘中
- Aikawa Minnano-shinryojo /ID# 258447
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Nagoya-shi、Aichi、日本、458-0044
- 招聘中
- Shimozato Clinic /ID# 261901
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Nagoya-shi、Aichi、日本、461-0004
- 招聘中
- Miwa Internist and Gastroenterology Clinic Aoi /ID# 267049
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Niwa-gun、Aichi、日本、480-0147
- 招聘中
- Yamada Coloproctology Clinic /ID# 259508
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Toyota-shi、Aichi、日本、470-1219
- 招聘中
- Ieda Hospital /ID# 257012
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Chiba
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Asahi-shi、Chiba、日本、289-2511
- 招聘中
- Asahi General Hospital /ID# 258446
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Chiba-shi、Chiba、日本、260-0018
- 招聘中
- Chiba Clinic /ID# 257015
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Inzai-shi、Chiba、日本、270-1613
- 招聘中
- Nippon Medical Chiba Hokusoh Hospital /ID# 259505
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Kashiwa-shi、Chiba、日本、277-0871
- 招聘中
- Tsujinaka Hospital Kashiwanoha /ID# 257013
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Urayasu、Chiba、日本、279-0021
- 招聘中
- Juntendo University Urayasu Hospital /ID# 265635
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Ehime
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Matsuyama-shi、Ehime、日本、790-8524
- 招聘中
- Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 260211
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Fukuoka
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Chikugo-shi、Fukuoka、日本、833-0005
- 招聘中
- Kobayashi Clinic /ID# 265631
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Chikushino-shi、Fukuoka、日本、818-8502
- 招聘中
- Fukuoka University Chikushi Hospital /ID# 255248
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Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、813-0003
- 招聘中
- Sakemi clinic /ID# 261889
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Kitakyusyu-shi、Fukuoka、日本、803-0836
- 招聘中
- Tobata Kyoritsu Hospital /ID# 257043
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Kurume-shi、Fukuoka、日本、839-0809
- 招聘中
- Hidaka Clinic of Coloproctology /ID# 252879
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Fukushima
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Koriyama City、Fukushima、日本、963-8801
- 招聘中
- Hoshi General Hospital /ID# 261292
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Gifu
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Gifu-shi、Gifu、日本、500-8513
- 招聘中
- Gifu Municipal Hospital /ID# 255254
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Gifu-shi、Gifu、日本、501-1194
- 招聘中
- Gifu University Hospital /ID# 258435
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Ogaki-shi、Gifu、日本、503-0031
- 招聘中
- Mori Surgical Clinic /ID# 258445
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Seki City、Gifu、日本、501-3802
- 招聘中
- Chuno Kosei Hospital /ID# 263042
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Tajimi-shi、Gifu、日本、507-8522
- 招聘中
- Gifu Prefectural Tajimi Hosp /ID# 260213
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Gunma
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Takasaki-shi、Gunma、日本、370-0848
- 招聘中
- Kudo Gastroenterology Clinic /ID# 255251
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Hiroshima
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Fukuyama-shi、Hiroshima、日本、720-8520
- 招聘中
- NHO Fukuyama Medical Center /ID# 255246
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Hiroshima-shi、Hiroshima、日本、734-8551
- 招聘中
- Hiroshima University Hospital /ID# 257045
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Hiroshima-shi、Hiroshima、日本、730-0017
- 招聘中
- Kaisei Clinic /ID# 258441
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Hokkaido
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Sapporo-shi、Hokkaido、日本、064-0919
- 招聘中
- Sapporo IBD Clinic /ID# 255255
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Sapporo-shi、Hokkaido、日本、060-0033
- 招聘中
- Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 258437
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Hyogo
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Kobe-shi、Hyogo、日本、651-2273
- 招聘中
- Nishi-Kobe Medical Center /ID# 258433
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Kobe-shi、Hyogo、日本、650-0017
- 招聘中
- Kobe University Hospital /ID# 260212
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Nishinomiya-shi、Hyogo、日本、662-0973
- 招聘中
- Hida Endoscopy Clinic /ID# 255252
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Nishinomiya-shi、Hyogo、日本、663-8501
- 招聘中
- Hyogo Medical University Hospital /ID# 259500
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Ibaraki
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Hitachinaka-shi、Ibaraki、日本、312-0057
- 招聘中
- Hitachinaka General Hospital /ID# 256209
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Inashiki-shi、Ibaraki、日本、300-0332
- 招聘中
- Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center /ID# 260210
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Kashima City、Ibaraki、日本、314-0030
- 招聘中
- Koyama Memorial Hospital /ID# 256212
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Tsuchiura-shi、Ibaraki、日本、300-0053
- 招聘中
- Tsuchiura Kyodo General Hospital /ID# 260732
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Ishikawa
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Kanazawa-shi、Ishikawa、日本、921-8162
- 招聘中
- Kanazawa Red Cross Hospital /ID# 262653
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Kagawa
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Takamatsu-shi、Kagawa、日本、760-0017
- 招聘中
- Takamatsu Red Cross Hospital /ID# 259493
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Kagoshima
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Kagoshima-shi、Kagoshima、日本、8920804
- 招聘中
- Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic /ID# 255191
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Kagoshima-shi、Kagoshima、日本、892-0846
- 招聘中
- Sameshima Hospital /ID# 256215
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Kanagawa
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Atsugi-shi、Kanagawa、日本、243-0018
- 招聘中
- Atsugi Familly Clinic /ID# 259496
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Kamakura-shi、Kanagawa、日本、247-0056
- 招聘中
- Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 259502
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Kawasaki City、Kanagawa、日本、2150026
- 招聘中
- Shin-Yurigaoka General Hospital /ID# 265634
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Sagamihara、Kanagawa、日本、252-0375
- 招聘中
- Kitasato University Hospital /ID# 267442
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Yokohama-shi、Kanagawa、日本、232-0003
- 招聘中
- Koganecho Sukoyaka Clinic /ID# 257014
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Yokohama-shi、Kanagawa、日本、221-0855
- 招聘中
- Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 259503
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Yokohama-shi、Kanagawa、日本、244-0003
- 招聘中
- Yokohama Totsukaekimae Clinic /ID# 259509
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Yokohama-shi、Kanagawa、日本、230-0012
- 招聘中
- Saiseikai Yokohamashi Tobu /ID# 261896
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Kumamoto
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Kumamoto-shi、Kumamoto、日本、862-0971
- 招聘中
- Coloproctology Center Takano Hospital /ID# 257041
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Kyoto
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Kyoto-shi、Kyoto、日本、605-0981
- 招聘中
- Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 256213
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Kyoto-shi、Kyoto、日本、612-8555
- 招聘中
- National Hospital Organization Kyoto Medical Center /ID# 259497
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Mie
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Tsu-shi、Mie、日本、514-8507
- 招聘中
- Mie University Hospital /ID# 257011
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Yokkaichi-shi、Mie、日本、510-0016
- 招聘中
- Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 257010
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Miyagi
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Sendai、Miyagi、日本、983-0005
- 招聘中
- Tohoku Pharmaceutical University Hospital /ID# 265636
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Nagano
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Komagane-shi、Nagano、日本、3994117
- 招聘中
- Showa Inan General Hospital /ID# 258413
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Nagano-shi、Nagano、日本、388-8004
- 招聘中
- Shinonoi General Hospital /ID# 261893
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Nara
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Nara-shi、Nara、日本、630-8054
- 招聘中
- Nara Prefecture General Medical Center /ID# 256211
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Niigata
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Nagaoka-shi、Niigata、日本、940-2085
- 招聘中
- Nagaoka Red Cross Hospital /ID# 255250
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Niigata-shi、Niigata、日本、950-2028
- 招聘中
- Yoneyama Clinic /ID# 256210
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Oita
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Oita-shi、Oita、日本、870-0823
- 招聘中
- Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology /ID# 252878
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Okinawa
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Naha、Okinawa、日本、902-0061
- 招聘中
- Naha City Hospital /ID# 255249
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Nakagami-gun、Okinawa、日本、903-0215
- 招聘中
- University of the Ryukyus Hospital /ID# 257044
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Okinawa-shi、Okinawa、日本、904-2195
- 招聘中
- Nakagami Hospital /ID# 256214
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Osaka
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Fujidera-shi、Osaka、日本、583-0027
- 招聘中
- Sai Gastroenterology and Proctology Clinic /ID# 252880
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Hirakata、Osaka、日本、573-0153
- 招聘中
- Hirakata Kohsai Hospital /ID# 256216
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Hirakata-shi、Osaka、日本、573-1191
- 招聘中
- Kansai Medical University Hospital /ID# 255247
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Osaka-shi、Osaka、日本、530-0011
- 招聘中
- Kinshukai Infusion Clinic /ID# 253199
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Osaka-shi、Osaka、日本、553-0002
- 招聘中
- Yoshino Medical Clinic /ID# 255192
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Osaka-shi、Osaka、日本、540-0006
- 招聘中
- National Hospital Organization Osaka National Hospital /ID# 257042
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Osaka-shi、Osaka、日本、545-8586
- 招聘中
- Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 258319
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Osaka-shi、Osaka、日本、550-0025
- 招聘中
- Tane General Hospital /ID# 259495
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Sakai-shi、Osaka、日本、591-8025
- 招聘中
- Osaka Rosai Hospital /ID# 255244
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Toyonaka-shi、Osaka、日本、560-0055
- 招聘中
- Toyonaka Municipal Hospital /ID# 258414
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Saitama
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Ageo-shi、Saitama、日本、362-0075
- 招聘中
- Ohmori Toshihide gastro-intestinal Clinic /ID# 256205
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Kumagaya-shi、Saitama、日本、331-0074
- 招聘中
- Kumagaya General Hospital /ID# 261294
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Shiga
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Otsu-shi、Shiga、日本、520-2192
- 招聘中
- Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 258323
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Shizuoka
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Hamamatsu-shi、Shizuoka、日本、432-8061
- 招聘中
- Kato Clinic /ID# 254489
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Hamamatsu-shi、Shizuoka、日本、431-3192
- 招聘中
- Hamamatsu University Hospital /ID# 258438
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Hamamatsu-shi、Shizuoka、日本、433-8113
- 招聘中
- Kashiwabara Gastroenterology Clinic /ID# 261885
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Shizuoka-shi、Shizuoka、日本、420-0881
- 招聘中
- Shizuoka Aoi Clinic /ID# 260219
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Sunto-gun、Shizuoka、日本、411-8611
- 招聘中
- NHO Shizuoka Medical Center /ID# 260214
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Tochigi
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Mibu、Tochigi、日本、321-0293
- 招聘中
- Dokkyo Medical University Hospital /ID# 257040
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Utsunomiya-shi、Tochigi、日本、321-0974
- 招聘中
- Saiseikai Utsunomiya Hospital /ID# 254488
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Tokyo
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Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8431
- 招聘中
- Juntendo University Hospital /ID# 259504
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Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0061
- 招聘中
- Ginza Central Clinic /ID# 256208
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Koganei-shi、Tokyo、日本、184-0004
- 招聘中
- Koganei Tsurukame Clinic /ID# 260215
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Minato-ku、Tokyo、日本、108-8642
- 招聘中
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 258434
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Minato-ku、Tokyo、日本、105-8471
- 招聘中
- The Jikei University Hospital /ID# 262652
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Setagaya-ku、Tokyo、日本、155-0032
- 招聘中
- Ohori IBD Clinic /ID# 255253
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Shibuya-ku、Tokyo、日本、151-0053
- 招聘中
- Shinjuku Tsurukame Clinic /ID# 258443
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Shinagawa-ku、Tokyo、日本、142-8666
- 招聘中
- Showa University Hospital /ID# 261898
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Shinjuku-ku、Tokyo、日本、160-0023
- 招聘中
- Tokyo Medical University Hospital /ID# 261291
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Shinjuku-ku、Tokyo、日本、160-8582
- 招聘中
- Keio University Hospital /ID# 261899
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Shinjuku-ku、Tokyo、日本、162-8666
- 招聘中
- Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 261887
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Shinjuku-ku、Tokyo、日本、169-0073
- 招聘中
- Japan Community Health care Organization Tokyo Yamate Medical Center /ID# 261886
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Toyama
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Toyama-shi、Toyama、日本、939-8085
- 招聘中
- Yokota Memorial Hospital /ID# 267044
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Wakayama
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Wakayama-shi、Wakayama、日本、640-8558
- 招聘中
- Japanese Red Cross Wakayama Medical Center /ID# 255245
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Wakayama-shi、Wakayama、日本、641-8510
- 招聘中
- Wakayama Medical University Hospital /ID# 259506
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Yamaguchi
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Yamaguchi-shi、Yamaguchi、日本、753-8519
- 招聘中
- Yamaguchi Red Cross Hospital /ID# 257016
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Yamanashi
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Kofu-shi、Yamanashi、日本、400-0813
- 招聘中
- Iwamoto Naika Onaka Clinic /ID# 261888
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC) 的成人参与者
描述
纳入标准：
- 被诊断患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC) 的参与者。
- 自 Rinvoq 开始治疗 UC 后 14 天内的参与者。
- 在日本批准 UC 后，为 UC 施用第一剂 Rinvoq 的参与者。
排除标准：
- 目前参加注册临床试验的参与者。
- Rinvoq 禁忌的参与者。
- 之前接触过 Rinvoq 的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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接受 Upadacitinib 的参与者
在现实世界中接受 upadacitinib 治疗中度至重度溃疡性结肠炎 (UC) 的参与者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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报告为药物不良反应 (ADR) 的严重感染的发生率
大体时间：长达 60 周
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不良事件 (AE) 定义为参与者发生的任何不良医疗事件，不一定与他们的治疗有因果关系。
在AE中，不能排除与产品因果关系的事件被认为是药物不良反应。
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长达 60 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：ABBVIE INC.、AbbVie
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月19日
初级完成 (估计的)
2025年11月30日
研究完成 (估计的)
2025年11月30日
研究注册日期
首次提交
2023年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月17日
首次发布 (实际的)
2023年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月25日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.