使用管状心包补片进行原体和移植物相关股骨重建的结果
使用原位异种心包膜补片管理的原体和移植物相关股骨重建的早期结果
动脉股骨假体重建或经皮通路后腹股沟伤口感染和药物滥用者很常见,并大大增加了术后死亡率。
没有完美的替代品来替换感染的移植物或在败血症情况下修复股动脉,而且当所有股骨分叉都涉及强制性股骨 - 股骨旁路时。
鉴于滚动心包贴片在通畅性和抗感染性方面治疗自体主动脉和人工主动脉感染的令人鼓舞的结果,研究人员建议评估这种滚动替代物在脓毒症情况下股骨修复的结果。
研究概览
详细说明
血管手术后腹股沟伤口感染是一种常见的并发症,会显着增加术后发病率和死亡率。 实际研究报告称,超过 20% 的患者发生腹股沟伤口感染,其再次干预率和肢体丧失风险很高。 这些腹股沟并发症在药物滥用者中很常见,但也可能发生在经皮股骨通路进行血管内治疗导致动脉重建后。
在机械清创和最终的肌瓣旋转后,ESVS 2020 指南推荐使用自体重建静脉股静脉进行原位重建,但这是一项要求很高的手术,尤其是在切口广泛和深静脉并发症的重做手术中。 隐静脉的直径通常太小而无法进行股骨-股骨重建。 另一种可能性是冷冻保存的尸体动脉同种异体移植物,很难在足够的时间内获得足够的时间来进行动脉瘤演化频繁的紧急手术。 文献报道,高达 30% 的再感染使用浸有利福平的涤纶导管进行频繁的再干预。 卷牛心包移植物已被提议作为天然主动脉和人工主动脉感染的主要替代物,并且在腹股沟并发症的情况下用作补片修复时表现出抗感染性。 我们研究的目的是评估这种替代品在腹股沟伤口感染中用穿刺管化以替代先前具有活动性感染或假性动脉瘤破裂或经皮化脓性股动脉通路并发症后的假体移植物时的通畅率、保肢率和抗感染性方面的结果在紧急手术中。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Aurélien H [ahostalrich]
- 电话号码:0673303969
- 邮箱:hostalrich.a@chu-toulouse.fr
学习地点
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Toulouse、法国、31059
- 招聘中
- Aurélien Hostalrich [ahostalrich]
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接触:
- Aurélien H [ahostalrich]
- 电话号码:0673303969
- 邮箱:hostalrich.a@chu-toulouse.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 以前用感染的移植物重建股动脉
- 股动脉化脓性假动脉瘤需要完全动脉重建(药物滥用者或经皮股动脉通路)
排除标准:
- 股动脉简单补片闭合术
- 未进行股动脉重建的腹股沟感染妊娠未成年人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通畅
大体时间:3个月
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旁路通畅
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3个月
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没有再感染
大体时间:抗生素治疗后(一般 6 周)
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感染体征的差异:生物学和临床
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抗生素治疗后(一般 6 周)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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再干预
大体时间:术后30天; 3个月、6个月、12个月
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随访期间需再次手术
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术后30天; 3个月、6个月、12个月
|
晚期通畅
大体时间:6个月
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旁路通畅
|
6个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Alonso W, Ozdemir B, Chassin-Trubert L, Ziza V, Alric P, Canaud L. Early outcomes of native and graft-related abdominal aortic infection managed with orthotopic xenopericardial grafts. J Vasc Surg. 2021 Jan;73(1):222-231. doi: 10.1016/j.jvs.2020.04.513. Epub 2020 May 20.
- McMillan WD, Leville CD, Hile CN. Bovine pericardial patch repair in infected fields. J Vasc Surg. 2012 Jun;55(6):1712-5. doi: 10.1016/j.jvs.2011.11.139. Epub 2012 Mar 28.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FEMORALROLLED
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