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使用管状心包补片进行原体和移植物相关股骨重建的结果

2023年5月20日 更新者:Aurélien Hostalrich、University Paul Sabatier of Toulouse

使用原位异种心包膜补片管理的原体和移植物相关股骨重建的早期结果

动脉股骨假体重建或经皮通路后腹股沟伤口感染和药物滥用者很常见,并大大增加了术后死亡率。

没有完美的替代品来替换感染的移植物或在败血症情况下修复股动脉,而且当所有股骨分叉都涉及强制性股骨 - 股骨旁路时。

鉴于滚动心包贴片在通畅性和抗感染性方面治疗自体主动脉和人工主动脉感染的令人鼓舞的结果,研究人员建议评估这种滚动替代物在脓毒症情况下股骨修复的结果。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

血管手术后腹股沟伤口感染是一种常见的并发症,会显着增加术后发病率和死亡率。 实际研究报告称,超过 20% 的患者发生腹股沟伤口感染,其再次干预率和肢体丧失风险很高。 这些腹股沟并发症在药物滥用者中很常见,但也可能发生在经皮股骨通路进行血管内治疗导致动脉重建后。

在机械清创和最终的肌瓣旋转后,ESVS 2020 指南推荐使用自体重建静脉股静脉进行原位重建,但这是一项要求很高的手术,尤其是在切口广泛和深静脉并发症的重做手术中。 隐静脉的直径通常太小而无法进行股骨-股骨重建。 另一种可能性是冷冻保存的尸体动脉同种异体移植物,很难在足够的时间内获得足够的时间来进行动脉瘤演化频繁的紧急手术。 文献报道,高达 30% 的再感染使用浸有利福平的涤纶导管进行频繁的再干预。 卷牛心包移植物已被提议作为天然主动脉和人工主动脉感染的主要替代物,并且在腹股沟并发症的情况下用作补片修复时表现出抗感染性。 我们研究的目的是评估这种替代品在腹股沟伤口感染中用穿刺管化以替代先前具有活动性感染或假性动脉瘤破裂或经皮化脓性股动脉通路并发症后的假体移植物时的通畅率、保肢率和抗感染性方面的结果在紧急手术中。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Toulouse、法国、31059
        • 招聘中
        • Aurélien Hostalrich [ahostalrich]
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

出现腹股沟移植物感染或股动脉化脓性假动脉瘤的患者。

描述

纳入标准:

  • 以前用感染的移植物重建股动脉
  • 股动脉化脓性假动脉瘤需要完全动脉重建(药物滥用者或经皮股动脉通路)

排除标准:

  • 股动脉简单补片闭合术
  • 未进行股动脉重建的腹股沟感染妊娠未成年人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通畅
大体时间:3个月
旁路通畅
3个月
没有再感染
大体时间:抗生素治疗后(一般 6 周)
感染体征的差异:生物学和临床
抗生素治疗后(一般 6 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
再干预
大体时间:术后30天; 3个月、6个月、12个月
随访期间需再次手术
术后30天; 3个月、6个月、12个月
晚期通畅
大体时间:6个月
旁路通畅
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年1月10日

研究完成 (估计的)

2023年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月20日

首次发布 (实际的)

2023年5月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月20日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FEMORALROLLED

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腹股沟感染的临床试验

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