治疗动脉高血压的高温手臂浴
升温臂浴 (Hauffe-Schweninger-Baths) 作为调节动脉高血压患者血压的治疗选择的效果 - 一项随机对照试验 (Wirksamkeit Temperaturansteigender Armbäder (Hauffe-Schweninger Bäder) Zur Regulierung Des Blutdrucks Bei Probanden Mit Arterieller Hypertonie - Eine Randomisiert-kontrollierte 研究）
这项随机对照试验的目的是了解水疗方法（升高温度的手臂浴）对动脉高血压患者的效果。 它旨在回答的主要问题是：
- 这种水疗可以降低血压，从而成为动脉高血压的另一种治疗方法吗？
- 除了血压调节之外，这种干预措施在夜间进行时是否会影响睡眠质量，或者是否会影响整体生活质量？
建议参与者在 8 周内每周至少 5 天进行一次体温升高臂浴，每次 30 分钟。
对照组将像往常一样继续治疗，就像继续服药一样。 两组均在开始时、8周后和6个月后进行24小时血压测量。 主要目标是评估干预组在治疗一定时间后是否表现出较低的血压水平。
6个月后（试验结束），对照组将被要求学习升温臂浴。
研究概览
详细说明
动脉高血压仍然是发生心血管疾病的最重要的危险因素之一。 虽然药物治疗通常是必要的，但生活方式的改变应始终包括在内。 除了体力活动和均衡饮食之外，还有所谓的经典补充医学的治疗方法。 在欧洲，水疗是一项非常重要的部分，它是基于塞巴斯蒂安·克奈普 (Sebastian Kneipp) 及其同时代人的想法。 在水疗中，除了传统疗法之外，还可以使用多种治疗方法。 由于传统的药物治疗通常会产生不良副作用，因此这些额外的方法越来越受欢迎。 对于动脉高血压，由与克奈普同时代的 Hauffe 和 Schwenninger 开发的升温臂浴是一种强烈推荐的水疗方法。 尽管一个多世纪以来水疗法一直是补充医学的一部分，但现在一些治疗方法缺乏科学证据——特别是在它们对动脉高血压的影响方面。
这项随机对照试验旨在评估高温手臂浴对动脉高血压患者的影响。 50 名参与者将被随机分配到干预组或候补名单（照常治疗）。 所有 50 名参与者将在随机分组后试验开始时、第 8 周和第 6 个月时接受 3 次 24 小时动态血压测量 (24 小时 ABPM) 监测。
建议干预组每周 7 天中的 5 天进行手臂浴，总共 8 周。 每位参与者都会收到如何进行手臂浴的详细说明，并会收到一本日记来记录他们的表现。
6 个月后，对照组的每位参与者也将接受进行手臂浴的指导。
在8周的活跃期内，两组参与者都会定期接到电话询问他们的健康状况以及是否对试验有疑问。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Wiebke Kohl-Heckl, MD
- 电话号码：004920117425058
- 邮箱：w.kohl@kem-med.com
学习地点
-
-
North-Rhine-Westphalia
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Essen、North-Rhine-Westphalia、德国、45276
- 招聘中
- Kliniken Essen-Mitte
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接触：
- Wiebke Kohl-Heckl
- 电话号码：004920117425058
- 邮箱：w.kohl@kem-med.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 成人参与者（≥18岁）
- 根据 2018 年欧洲高血压学会指南，诊断为动脉高血压，至少为 I 期（收缩压 >140 mmHg，舒张压 >90 mmHg）
- 最后一次更改药物至少是 2 个月前
- 干预时间内没有计划改变血压药物；允许因医疗原因（例如低血压、高血压急症）而发生变化。
- 愿意定期进行手臂浴（至少 10 分钟） 5 次/周）
排除标准：
- 急性精神疾病（例如成瘾、重度抑郁症）
- 急性或重大身体疾病（例如，过去5年内诊断出癌症、已知的主要心血管疾病、肾或肝功能障碍）、急性感染、重大神经系统疾病（例如帕金森病、不受控制的癫痫）
- 继发性高血压
- 怀孕或哺乳期
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阿姆巴斯
手臂浴组将进行由 Hauffe 和 Schwenninger 开发的升温手臂浴。 每个参与者都会得到一个大碗和一个温度计。 参与者首先将前臂至上臂三分之一处放入一个大碗中，水温约为 37°C。 30分钟内，建议多次向碗中加入热水，直至温度达到42°C。 30分钟后，可以将手臂从水中取出并擦干，建议参与者再休息30分钟。 在整个试验过程中应继续先前的药物治疗。 |
水疗方法
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无干预：候补名单
参与者将照常继续接受治疗（例如
药物）。
试验结束后（6 个月），他们将接受有关进行体温升高手臂浴的指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血压
大体时间：至 8 周
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至 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：至 6 个月
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至 6 个月
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SF-12
大体时间：至 8 周零 6 个月
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与健康相关的生活质量
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至 8 周零 6 个月
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PS质量指数
大体时间：至 8 周零 6 个月
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睡眠质量
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至 8 周零 6 个月
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心率
大体时间：至 8 周零 6 个月
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至 8 周零 6 个月
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不良事件
大体时间：至 8 周零 6 个月
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至 8 周零 6 个月
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药物
大体时间：至 8 周零 6 个月
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监测药物变化
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至 8 周零 6 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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