粪便微生物移植治疗抗生素相关性腹泻的临床研究
2023年8月7日 更新者：Huanlong Qin、Shanghai 10th People's Hospital
研究粪便微生物移植 (FMT) 治疗抗生素相关性腹泻的有效性和安全性。
抗生素相关性腹泻（AAD）是指使用抗生素后出现其他不明原因的腹泻症状，常合并腹痛、腹胀和血便。
粪便微生物群移植（FMT）是一种将健康人粪便中的微生物移植到患者肠道的治疗方法。
探讨FMT治疗AAD的总体疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国
- Intestinal Microenvironment Treatment Center of General Surgery, Shanghai Tenth People's Hospital, Tenth People's Hospital of Tongji University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 发生抗生素相关性腹泻；对标准治疗没有反应；同意接受 FMT 并签署知情同意书；愿意提供粪便样本。
排除标准：
- 非抗生素相关性腹泻；不接受FMT或未签署知情同意书；不愿意提供粪便样本。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：菌群移植组
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粪便微生物群移植（FMT）是一种将健康人粪便中的微生物移植到患者肠道的治疗方法。
这种治疗旨在通过恢复肠道微生物群的平衡来改善一系列与肠道微生物群相关的疾病。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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FMT 后排便频率的变化。
大体时间：基线和治疗后三个月
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基线和治疗后三个月
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FMT 后肠道微生物群的变化。
大体时间：基线和治疗后三个月。
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基线和治疗后三个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Le Wang、Intestinal Microenvironment Treatment Center of General Surgery, Shanghai Tenth People's Hospital, Tenth People's Hospital of Tongji University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月20日
初级完成 (实际的)
2023年4月20日
研究完成 (实际的)
2023年7月20日
研究注册日期
首次提交
2023年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月7日
首次发布 (实际的)
2023年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月7日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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