Étude clinique de la transplantation de microbiote fécal dans le traitement de la diarrhée associée aux antibiotiques
7 août 2023 mis à jour par: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Étudier l'efficacité et l'innocuité de la transplantation de microbiote fécal (FMT) dans le traitement de la diarrhée associée aux antibiotiques.
La diarrhée associée aux antibiotiques (DAA) fait référence à la survenue d'autres symptômes de diarrhée inexpliqués après l'utilisation d'antibiotiques, souvent associés à des douleurs abdominales, des ballonnements et des selles sanglantes.
La greffe de microbiote fécal (FMT) est une méthode thérapeutique pour transplanter le microbiote des matières fécales de personnes en bonne santé dans le tractus intestinal des patients.
Explorer l'efficacité et l'innocuité globales de la FMT dans le traitement de la DAA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Intestinal Microenvironment Treatment Center of General Surgery, Shanghai Tenth People's Hospital, Tenth People's Hospital of Tongji University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- apparition de diarrhée associée aux antibiotiques ; aucune réponse au traitement standard ; accepter de recevoir la FMT et signer un consentement éclairé ; volonté de fournir des échantillons de selles.
Critère d'exclusion:
- diarrhée non associée aux antibiotiques ; n'a pas accepté le FMT ou n'a pas signé de consentement éclairé ; refus de fournir des échantillons de selles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe FMT
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La greffe de microbiote fécal (FMT) est une méthode thérapeutique pour transplanter le microbiote des matières fécales de personnes en bonne santé dans le tractus intestinal des patients.
Ce traitement vise à améliorer une gamme de maladies associées au microbiote intestinal en rétablissant l'équilibre du microbiote intestinal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changements dans la fréquence de défécation après FMT.
Délai: Au départ et trois mois après le traitement
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Au départ et trois mois après le traitement
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Changements dans le microbiote intestinal après FMT.
Délai: Au départ et trois mois après le traitement.
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Au départ et trois mois après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Le Wang, Intestinal Microenvironment Treatment Center of General Surgery, Shanghai Tenth People's Hospital, Tenth People's Hospital of Tongji University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMT-AAD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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