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항생제 관련 설사 치료에서 분변 미생물 이식에 대한 임상 연구

2023년 8월 7일 업데이트: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital

항생제 관련 설사 치료에서 분변 미생물 이식(FMT)의 효능 및 안전성을 조사합니다.

항생제 관련 설사(AAD)는 항생제 사용 후 설명할 수 없는 다른 설사 증상의 발생을 말하며 종종 복통, 팽만감 및 혈변을 동반합니다. FMT(Fecal Microbiota Transplantation)는 건강한 사람의 대변에서 미생물을 환자의 장관으로 이식하는 치료법입니다. AAD 치료에서 FMT의 전반적인 효능과 안전성을 탐구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국
        • Intestinal Microenvironment Treatment Center of General Surgery, Shanghai Tenth People's Hospital, Tenth People's Hospital of Tongji University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 항생제 관련 설사 발생; 표준 요법에 대한 반응 없음; FMT 수신에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 대변 ​​샘플 제공 의향.

제외 기준:

  • 비항생제 관련 설사; FMT를 수락하지 않았거나 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않았습니다. 대변 ​​샘플 제공을 꺼리는 것.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에프엠티 그룹
절차: 분변 미생물 이식
FMT(Fecal Microbiota Transplantation)는 건강한 사람의 대변에서 미생물을 환자의 장관으로 이식하는 치료법입니다. 이 치료법은 장내 미생물의 균형을 회복하여 장내 미생물과 관련된 다양한 질병을 개선하는 것을 목표로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
FMT 후 배변 빈도의 변화.
기간: 베이스라인 및 치료 3개월 후
베이스라인 및 치료 3개월 후
FMT 후 장내 미생물의 변화.
기간: 기준선 및 치료 후 3개월.
기준선 및 치료 후 3개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai 10th People's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Le Wang, Intestinal Microenvironment Treatment Center of General Surgery, Shanghai Tenth People's Hospital, Tenth People's Hospital of Tongji University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FMT-AAD

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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