Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie transplantace fekální mikrobioty v léčbě průjmu spojeného s antibiotiky

7. srpna 2023 aktualizováno: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital

Zkoumat účinnost a bezpečnost transplantace fekální mikrobioty (FMT) při léčbě průjmu spojeného s antibiotiky.

Průjem spojený s antibiotiky (AAD) označuje výskyt dalších nevysvětlitelných příznaků průjmu po užití antibiotik, často kombinovaných s bolestí břicha, nadýmáním a krvavou stolicí. Fekální transplantace mikroflóry (FMT) je terapeutická metoda transplantace mikroflóry z výkalů zdravých lidí do střevního traktu pacientů. Prozkoumat celkovou účinnost a bezpečnost FMT při léčbě AAD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Intestinal Microenvironment Treatment Center of General Surgery, Shanghai Tenth People's Hospital, Tenth People's Hospital of Tongji University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • výskyt průjmu souvisejícího s antibiotiky; žádná odpověď na standardní terapii; souhlasit s přijetím FMT a podepsat informovaný souhlas; ochota poskytnout vzorky stolice.

Kritéria vyloučení:

  • průjem nesouvisející s antibiotiky; nepřijal FMT nebo nepodepsal informovaný souhlas; neochota poskytnout vzorky stolice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina FMT
Postup: Transplantace fekální mikrobioty
Fekální transplantace mikroflóry (FMT) je terapeutická metoda transplantace mikroflóry z výkalů zdravých lidí do střevního traktu pacientů. Cílem této léčby je zlepšit řadu onemocnění spojených se střevní mikroflórou obnovením rovnováhy střevní mikroflóry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny frekvence defekace po FMT.
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce po léčbě
Výchozí stav a tři měsíce po léčbě
Změny střevní mikroflóry po FMT.
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce po léčbě.
Výchozí stav a tři měsíce po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai 10th People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Le Wang, Intestinal Microenvironment Treatment Center of General Surgery, Shanghai Tenth People's Hospital, Tenth People's Hospital of Tongji University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMT-AAD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průjem spojený s antibiotiky

Klinické studie na Transplantace fekální mikrobioty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit