Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Studie zur Transplantation fäkaler Mikrobiota zur Behandlung von Antibiotika-assoziiertem Durchfall

7. August 2023 aktualisiert von: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital

Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit der fäkalen Mikrobiota-Transplantation (FMT) bei der Behandlung von Antibiotika-assoziiertem Durchfall.

Unter Antibiotika-assoziiertem Durchfall (AAD) versteht man das Auftreten weiterer ungeklärter Durchfallsymptome nach der Einnahme von Antibiotika, oft verbunden mit Bauchschmerzen, Blähungen und blutigem Stuhl. Die fäkale Mikrobiota-Transplantation (FMT) ist eine therapeutische Methode zur Transplantation der Mikrobiota aus dem Kot gesunder Menschen in den Darmtrakt von Patienten. Untersuchung der Gesamtwirksamkeit und Sicherheit von FMT bei der Behandlung von AAD.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Intestinal Microenvironment Treatment Center of General Surgery, Shanghai Tenth People's Hospital, Tenth People's Hospital of Tongji University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Auftreten von Antibiotika-assoziiertem Durchfall; kein Ansprechen auf die Standardtherapie; stimmen Sie zu, FMT zu erhalten und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen; Bereitschaft zur Abgabe von Stuhlproben.

Ausschlusskriterien:

  • nicht Antibiotika-assoziierter Durchfall; hat die FMT nicht akzeptiert oder die Einverständniserklärung nicht unterzeichnet; mangelnde Bereitschaft zur Bereitstellung von Stuhlproben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FMT-Gruppe
Verfahren: Fäkale Mikrobiota-Transplantation
Die fäkale Mikrobiota-Transplantation (FMT) ist eine therapeutische Methode zur Transplantation der Mikrobiota aus dem Kot gesunder Menschen in den Darmtrakt von Patienten. Diese Behandlung zielt darauf ab, eine Reihe von Erkrankungen im Zusammenhang mit der Darmmikrobiota zu verbessern, indem das Gleichgewicht der Darmmikrobiota wiederhergestellt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der Stuhlgangshäufigkeit nach FMT.
Zeitfenster: Ausgangswert und drei Monate nach der Behandlung
Ausgangswert und drei Monate nach der Behandlung
Veränderungen der Darmmikrobiota nach FMT.
Zeitfenster: Ausgangswert und drei Monate nach der Behandlung.
Ausgangswert und drei Monate nach der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Le Wang, Intestinal Microenvironment Treatment Center of General Surgery, Shanghai Tenth People's Hospital, Tenth People's Hospital of Tongji University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMT-AAD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Antibiotika-assoziierter Durchfall

Klinische Studien zur Fäkale Mikrobiota-Transplantation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cambodia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren