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对肺结节患者进行同步 CLE 引导冷冻活检

2024年2月9日 更新者:Daniela Gompelmann、University of Vienna

计划在检测圆焦点后同时使用 CLE 探头和冷冻探头。

计划纳入5例疑似中央气道浸润性肺癌患者和15例疑似周围型肺癌且有支气管镜组织学确诊指征的患者。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

有支气管镜检查和活检可疑肺部病变指征的患者

描述

纳入标准:

  • >18岁
  • 怀疑肺癌

排除标准:

  • 已知对荧光素过敏
  • 怀孕和/或哺乳期
  • 干预前 12 小时不得停用 ß-阻滞剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
学习小组
在对可疑肺部病变进行支气管镜检查时,计划在检测圆形病灶后同时使用 CLE 探头和冷冻探头。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
安全性和可行性
大体时间:在支气管镜检查过程中
不利事件
在支气管镜检查过程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Daniela Gompelmann、Medical University of Vienna

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月20日

初级完成 (估计的)

2024年3月31日

研究完成 (估计的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月20日

首次发布 (实际的)

2023年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月9日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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