- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06056882
Egyidejű CLE irányított kribiopszia tüdőcsomókban szenvedő betegeknél
2024. február 9. frissítette: Daniela Gompelmann, University of Vienna
A tervek szerint a CLE-szondát és a krio-szondát egyidejűleg használják a kerek fókusz észlelése után.
A tervek szerint 5 centrális légúti inváziós tüdőkarcinóma gyanús beteg és 15 perifériás tüdőkarcinóma gyanús beteg bevonása javasolt, akiknél bronchoszkópos szövettani igazolás szükséges.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Daniela Gompelmann
- Telefonszám: 014040047730
- E-mail: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria
- Toborzás
- Medical University of Vienna
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniela Gompelmann
- Telefonszám: 0043 1 40400 47730
- E-mail: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A gyanús tüdőelváltozások esetén bronchoscopia és biopszia javallata
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >18 év
- Tüdőkarcinóma gyanúja
Kizárási kritériumok:
- Ismert allergia a fluoreszcinre
- Terhesség és/vagy szoptatás
- A beavatkozás előtt 12 órával nem lehet abbahagyni a ß-blokkolót
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Tanulócsoport
|
A gyanús tüdőelváltozások esetén végzett bronchoszkópia során a CLE-szondát és a krio-szondát egyidejűleg tervezik a körfókusz hullámos detektálására használni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Biztonság és megvalósíthatóság
Időkeret: bronchoszkópos eljárás során
|
Advers események
|
bronchoszkópos eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniela Gompelmann, Medical University of Vienna
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1.1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőbetegség
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a CLE-vezérelt kriobiopszia
-
Shandong UniversityIsmeretlen
-
Clexio Biosciences Ltd.ToborzásKrónikus viszketés Notalgia Parestheticában (NP) szenvedő felnőtt alanyoknálEgyesült Államok
-
Jiangxi University of Traditional Chinese MedicineThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Jiangxi Provincial Cancer... és más munkatársakMegszűntGyomorrák | Emésztőrendszeri betegségKína
-
National Taiwan University HospitalIsmeretlen
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Befejezve
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...IsmeretlenPleurális betegségek | Thymoma | Malignus pleurális mesotheliomaHollandia
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezveEdzés által kiváltott asztma | Gyakorlat által kiváltott garatösszeomlásNémetország
-
Bispebjerg HospitalToborzásEdzés által kiváltott gégeelzáródás (EILO)Dánia
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity of California, San Diego; The University of Hong Kong; Yale University; Chinese... és más munkatársakToborzásKoronavírus-betegség (COVID-19)Hong Kong
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Society for Gastrointestinal Endoscopy; Pentax Medical CorporationBefejezveBarrett nyelőcső, nyelőcső intraepiteliális neopláziaEgyesült Államok, Németország