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肺結節患者における同時 CLE ガイド下クリバイオプシー

2024年2月9日 更新者:Daniela Gompelmann、University of Vienna

円形焦点の検出後、CLE プローブと凍結プローブを同時に使用する予定です。

気管支鏡による組織学的確認の適応がある、中枢気道浸潤肺癌が疑われる患者5名と末梢肺癌が疑われる患者15名が対象となる予定である。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

疑わしい肺病変に対して気管支鏡検査および生検の適応がある患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 肺がんの疑い

除外基準:

  • フルオレシンに対する既知のアレルギー
  • 妊娠中および/または授乳中
  • 介入可能12時間前にβ遮断薬を中止しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
疑わしい肺病変に対して行われる気管支鏡検査では、円形病巣の検出後に CLE プローブと凍結プローブを同時に使用することが計画されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安全性と実現可能性
時間枠:気管支鏡検査中
広告イベント
気管支鏡検査中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Daniela Gompelmann、Medical University of Vienna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月20日

一次修了 (推定)

2024年3月31日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月20日

最初の投稿 (実際)

2023年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月9日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1.1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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