- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06056882
Samtidig CLE-guidet krybiopsi hos patienter med lungeknuder
9. februar 2024 opdateret af: Daniela Gompelmann, University of Vienna
Det er planlagt at bruge CLE-sonden og kryoproben samtidigt efter detektion af det runde fokus.
Det er planlagt at inkludere 5 patienter med mistanke om central luftvejsinvaderende lungekarcinom og 15 patienter med mistanke om perifert lungekarcinom, som har indikation for bronkoskopisk histologisk bekræftelse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Daniela Gompelmann
- Telefonnummer: 014040047730
- E-mail: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig
- Rekruttering
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Daniela Gompelmann
- Telefonnummer: 0043 1 40400 47730
- E-mail: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med indikation for bronkoskopi og biopsi for mistænkelige lungelæsioner
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år
- Mistanke om lungekarcinom
Ekskluderingskriterier:
- Kendt allergi over for fluorescin
- Graviditet og/eller amning
- Ingen seponering af ß-blokker 12 timer før intervention muligt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Studiegruppe
|
Under bronkoskopi, der udføres for mistænkelige lungelæsioner, er det planlagt at bruge CLE-sonden og kryoproben samtidigt wafter-detektion af det runde fokus.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sikkerhed og gennemførlighed
Tidsramme: under bronkoskopi
|
Advers begivenheder
|
under bronkoskopi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniela Gompelmann, Medical University of Vienna
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2023
Først opslået (Faktiske)
28. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1.1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CLE-guidet kryobiopsi
-
Shandong UniversityUkendt
-
Clexio Biosciences Ltd.RekrutteringKronisk kløe hos voksne personer med Notalgia Paresthetica (NP)Forenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Afsluttet
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...UkendtPleurale sygdomme | Thymom | Pleural Malignt MesotheliomHolland
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaRekrutteringKoronararteriesygdom | Koronararteriesygdom Venstre HovedKorea, Republikken
-
Bispebjerg HospitalRekrutteringTræningsinduceret larynxobstruktion (EILO)Danmark
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetTræningsinduceret astma | Træningsinduceret pharyngeal kollapsTyskland
-
Mauna Kea TechnologiesAfsluttetLivmoderhalskræft | Livmoderhalskræft | Endometrium cancer | Karcinom in situ af æggelederenFrankrig
-
The University of Tennessee, KnoxvilleRekrutteringBrystkræft | Gynækologisk kræft | Seksuel dysfunktion | PartnerkommunikationForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringForhøjet blodtryk | Slutstadie nyresygdom | Intradialytisk hypotension | Ekstracellulær volumen overbelastningForenede Stater