- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06056882
Simultane CLE-gesteuerte Kryobiopsie bei Patienten mit Lungenknoten
Es ist geplant, nach der Erkennung des runden Fokus die CLE-Sonde und die Kryosonde gleichzeitig zu verwenden.
Es ist geplant, 5 Patienten mit Verdacht auf ein in die zentralen Atemwege eindringendes Lungenkarzinom und 15 Patienten mit Verdacht auf ein peripheres Lungenkarzinom einzuschließen, bei denen eine Indikation für eine bronchoskopische histologische Bestätigung besteht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Daniela Gompelmann
- Telefonnummer: 014040047730
- E-Mail: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich
- Rekrutierung
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Daniela Gompelmann
- Telefonnummer: 0043 1 40400 47730
- E-Mail: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >18 Jahre
- Verdacht auf Lungenkarzinom
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Allergie gegen Fluorescin
- Schwangerschaft und/oder Stillzeit
- Kein Absetzen des ß-Blockers 12 Stunden vor Eingriff möglich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Studiengruppe
|
Bei der Bronchoskopie, die bei verdächtigen Lungenläsionen durchgeführt wird, ist geplant, nach der Erkennung des runden Herdes die CLE-Sonde und die Kryosonde gleichzeitig zu verwenden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sicherheit und Machbarkeit
Zeitfenster: während einer Bronchoskopie
|
Werbeveranstaltungen
|
während einer Bronchoskopie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daniela Gompelmann, Medical University of Vienna
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1.1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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