Gelijktijdige CLE-geleide crybiopsie bij patiënten met longknobbeltjes
9 februari 2024 bijgewerkt door: Daniela Gompelmann, University of Vienna
Het is de bedoeling om de CLE-sonde en de cryoprobe gelijktijdig te gebruiken na detectie van de ronde focus.
Het is de bedoeling om 5 patiënten te includeren met vermoedelijk centraal longcarcinoom dat de luchtwegen binnendringt en 15 patiënten met vermoedelijk perifeer longcarcinoom die een indicatie hebben voor bronchoscopische histologische bevestiging.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Daniela Gompelmann
- Telefoonnummer: 014040047730
- E-mail: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk
- Werving
- Medical University of Vienna
-
Contact:
- Daniela Gompelmann
- Telefoonnummer: 0043 1 40400 47730
- E-mail: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met indicatie voor bronchoscopie en biopsie voor verdachte longlaesies
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar
- Vermoeden van longcarcinoom
Uitsluitingscriteria:
- Bekende allergie voor fluorescine
- Zwangerschap en/of borstvoeding
- Er is geen stopzetting van de bètablokker 12 uur vóór de interventie mogelijk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
|
Tijdens bronchoscopie, die wordt uitgevoerd voor verdachte longlaesies, is het de bedoeling om de CLE-sonde en de cryoprobe gelijktijdig te gebruiken na detectie van de ronde focus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veiligheid en haalbaarheid
Tijdsspanne: tijdens de bronchoscopieprocedure
|
Tegengestelde gebeurtenissen
|
tijdens de bronchoscopieprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniela Gompelmann, Medical University of Vienna
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1.1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .