- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06056882
Jednoczesna kribiopsja pod kontrolą CLE u pacjentów z guzkami płuc
9 lutego 2024 zaktualizowane przez: Daniela Gompelmann, University of Vienna
Planowane jest jednoczesne użycie sondy CLE i kriosondy po wykryciu ogniska okrągłego.
Planuje się włączyć do badania 5 pacjentów z podejrzeniem raka płuc naciekającego ośrodkowe drogi oddechowe i 15 pacjentów z podejrzeniem raka płuc obwodowego, u których istnieją wskazania do bronchoskopowego potwierdzenia histologicznego.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daniela Gompelmann
- Numer telefonu: 014040047730
- E-mail: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria
- Rekrutacyjny
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Daniela Gompelmann
- Numer telefonu: 0043 1 40400 47730
- E-mail: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze wskazaniem do bronchoskopii i biopsji w celu wykrycia podejrzanych zmian w płucach
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- Podejrzenie raka płuc
Kryteria wyłączenia:
- Znana alergia na fluorescynę
- Ciąża i/lub laktacja
- Nie jest możliwe odstawienie ß-blokera na 12 godzin przed interwencją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kółko naukowe
|
Podczas bronchoskopii, czyli wykonywanej w przypadku podejrzanych zmian w płucach, planuje się jednoczesne użycie sondy CLE i kriosondy po wykryciu ogniska okrągłego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Bezpieczeństwo i wykonalność
Ramy czasowe: podczas zabiegu bronchoskopii
|
Wydarzenia reklamowe
|
podczas zabiegu bronchoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniela Gompelmann, Medical University of Vienna
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1.1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kriobiopsja pod kontrolą CLE
-
University of California, San FranciscoSensible Medical Innovations Ltd.RekrutacyjnyNiewydolność serca; Z dekompensacjąStany Zjednoczone
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityZakończonyRak żołądka/połączenia żołądkowo-przełykowego (g/Gej).Chiny
-
Shandong UniversityNieznany
-
Clexio Biosciences Ltd.RekrutacyjnyPrzewlekły świąd u dorosłych pacjentów z notalgią parestetyczną (NP)Stany Zjednoczone
-
Kocaeli UniversityZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Zakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...NieznanyChoroby opłucnej | Grasiczak | Złośliwy międzybłoniak opłucnejHolandia
-
Bispebjerg HospitalRekrutacyjnyNiedrożność krtani wywołana wysiłkiem fizycznym (EILO)Dania
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonyAstma wywołana wysiłkiem fizycznym | Zapaść gardła wywołana wysiłkiem fizycznymNiemcy
-
Medisch Spectrum TwenteHaukeland University HospitalJeszcze nie rekrutacjaAstma u dzieci | Krtań | Duszność | Zwężenie oskrzeli wywołane wysiłkiem fizycznym | Skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym | Niedrożność krtani wywołana wysiłkiem fizycznymHolandia