Cribiopsia guiada por CLE simultánea en pacientes con nódulos pulmonares
9 de febrero de 2024 actualizado por: Daniela Gompelmann, University of Vienna
Está previsto utilizar la sonda CLE y la criosonda simultáneamente después de la detección del foco redondo.
Está previsto incluir 5 pacientes con sospecha de carcinoma de pulmón que invade las vías respiratorias centrales y 15 pacientes con sospecha de carcinoma de pulmón periférico que tienen indicación de confirmación histológica broncoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Daniela Gompelmann
- Número de teléfono: 014040047730
- Correo electrónico: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria
- Reclutamiento
- Medical University of Vienna
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Contacto:
- Daniela Gompelmann
- Número de teléfono: 0043 1 40400 47730
- Correo electrónico: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con indicación de broncoscopia y biopsia por lesiones pulmonares sospechosas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años
- Sospecha de carcinoma de pulmón.
Criterio de exclusión:
- Alergia conocida a la fluorescina
- Embarazo y/o lactancia
- No es posible suspender el betabloqueante 12 horas antes de la intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de estudio
|
Durante la broncoscopia, que se realiza en caso de lesiones pulmonares sospechosas, está previsto utilizar la sonda CLE y la criosonda simultáneamente después de la detección del foco redondo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seguridad y viabilidad
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de broncoscopia
|
Eventos publicitarios
|
durante el procedimiento de broncoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniela Gompelmann, Medical University of Vienna
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1.1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .