结构化运动对膝骨关节炎患者的影响
2023年10月12日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
越野行走和吸气肌训练对膝骨关节炎患者心肺功能的促进作用
这项随机对照试验的目的是评估越野行走和吸气肌训练 (IMT) 对膝骨关节炎 (OA) 患者心肺功能的影响。
轻中度膝关节骨关节炎患者被随机分为实验组（北欧式行走加常规管理）或对照组（常规管理）。
而终末期膝骨关节炎患者被随机分为实验组（IMT加术前康复锻炼）或对照组（术前康复锻炼）。
邀请参与者进行两项评估，包括基线评估、干预后评估。
研究人员将比较两组，看看干预后心肺功能能否得到改善。
研究概览
详细说明
本研究招募不同阶段的患者，将他们分配到不同的干预措施中，并与未接受干预的患者进行效果比较。
它将为不同阶段的膝骨关节炎患者提供促进心肺功能、同时减轻疼痛和残疾的运动证据。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tracy Tang
- 电话号码：+852 3400 8541
- 邮箱：tracy-wh.tang@polyu.edu.hk
学习地点
-
-
Kowloon
-
Kowloon City、Kowloon、香港
- 招聘中
- The Hong Kong Polytechnic University
-
副研究员：
- Shan SU, Msc
-
副研究员：
- Clare Yu, PhD
-
副研究员：
- Keith Wan, Dr.
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首席研究员：
- Amy Fu, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 过去一个月中单膝或双膝疼痛的天数最多；
- 至少一项由西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 量表衡量的日常生活活动有困难；
- 胫骨-股骨间室膝关节 OA 的放射学证据（Kellgren 和 Lawrence 分级，K/L ≥1、K/L 1-3 视为轻至中度膝关节 OA，其他等待膝关节置换术的视为终末期膝关节）办公自动化）；
- 具有正常或矫正的视觉和听觉功能，并且能够独立行走；
- 原发性膝关节 OA 超过 6 个月，用药稳定至少 3 周。
排除标准：
- 事先进行过膝关节手术；
- 前三周注射过类固醇；
- 患有炎性关节炎（例如类风湿性关节炎）；或不稳定心绞痛，或心肌梗塞，或心脏手术；或中风；或类固醇、激素或癌症化疗治疗；或肺部疾病（用力肺活量<预测值的80%和/或第一秒用力呼气量<预测值的70%）；或有运动诱发哮喘病史；
- 无法了解研究的程序和潜在风险；
- 身体状况不稳定，表明参加运动测试不安全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：越野行走组或吸气肌训练
实验组中，研究者配合轻中度膝骨关节炎患者进行越野行走，终末期膝骨关节炎患者进行吸气肌训练。
所有参与者均需维持日常活动和日常管理。
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越野行走是一种低强度有氧运动，需要使用步行杖。
吸气肌训练是一种在吸气阶段提供阻力的运动。
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无干预：控制组
对照组则要求参与者维持日常活动和常规管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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六分钟步行测试
大体时间：基线，长达 8 周
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心肺功能
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基线，长达 8 周
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30秒椅子站立测试
大体时间：基线，长达 8 周
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心肺功能
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基线，长达 8 周
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握力
大体时间：基线，长达 8 周
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心肺功能
|
基线，长达 8 周
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定时启动测试
大体时间：基线，长达 8 周
|
心肺功能
|
基线，长达 8 周
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股四头肌力量
大体时间：基线，长达 8 周
|
心肺功能
|
基线，长达 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用力肺活量
大体时间：基线，长达 8 周
|
肺功能
|
基线，长达 8 周
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第一秒用力呼气量
大体时间：基线，长达 8 周
|
肺功能
|
基线，长达 8 周
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最大自主通气量
大体时间：基线，长达 8 周
|
肺功能
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基线，长达 8 周
|
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吸气肌力量
大体时间：基线，长达 8 周
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肺功能
|
基线，长达 8 周
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吸气肌耐力
大体时间：基线，长达 8 周
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肺功能
|
基线，长达 8 周
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股四头肌氧合
大体时间：基线，长达 8 周
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股四头肌功能
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基线，长达 8 周
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多维疲劳量表
大体时间：基线，长达 8 周
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总分范围为20-100，分数越高表明疲劳程度越高。
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基线，长达 8 周
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医学研究委员会规模
大体时间：基线，长达 8 周
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总分范围为0-4，分数越高表明呼吸困难程度越高。
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基线，长达 8 周
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老年人体力活动量表
大体时间：基线，长达 8 周
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总分范围为0-793，分数越高表明体力活动水平越高。
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基线，长达 8 周
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活动记录仪
大体时间：基线，长达 8 周
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身体活动水平
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基线，长达 8 周
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：基线，长达 8 周
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总分范围为 0-21，“0”表示没有困难，“21”表示所有方面都存在严重困难。
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基线，长达 8 周
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数
大体时间：基线，长达 8 周
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膝关节相关症状和功能，总分范围为0-96，分数越高，症状和功能越差。
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基线，长达 8 周
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12 项简短健康调查
大体时间：基线，长达 8 周
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总分范围为0-100，分数越高表明身心健康状况越好。
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基线，长达 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amy FU, PhD、Department of rehabilitation sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月5日
初级完成 (估计的)
2026年8月31日
研究完成 (估计的)
2026年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月12日
首次发布 (实际的)
2023年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月12日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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