Vliv strukturovaného cvičení u pacientů s osteoartrózou kolena
12. října 2023 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University
Vliv nordic walking a inspiračního svalového tréninku na podporu kardiopulmonální funkce u pacientů s osteoartrózou kolena
Cílem této randomizované kontrolované studie je zhodnotit vliv nordic walking a inspiračního svalového tréninku (IMT) na kardiopulmonální funkce u pacientů s osteoartrózou kolena (OA).
Pacienti s mírnou až středně těžkou OA kolena jsou náhodně rozděleni do experimentální skupiny (nordic walking plus rutinní léčba) nebo kontrolní skupiny (rutinní léčba).
Zatímco pacienti s OA v konečném stádiu kolena jsou náhodně rozděleni do experimentální skupiny (IMT plus předoperační rehabilitační cvičení) nebo kontrolní skupiny (předoperační rehabilitační cvičení).
Účastníci jsou vyzváni, aby podstoupili dvě hodnocení, včetně základního hodnocení a hodnocení po intervenci.
Výzkumníci budou porovnávat dvě skupiny, aby zjistili, zda lze po intervenci zlepšit kardiopulmonální funkce.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie rekrutuje pacienty v různých stadiích a zařazuje je do různých intervencí a porovnává účinek s těmi, kteří nedostali intervenci.
Poskytne důkazy o cvičení, které může podpořit kardiopulmonální funkci a zároveň snížit bolest a invaliditu u pacientů s různými stádii osteoartrózy kolena.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tracy Tang
- Telefonní číslo: +852 3400 8541
- E-mail: tracy-wh.tang@polyu.edu.hk
Studijní místa
-
-
Kowloon
-
Kowloon City, Kowloon, Hongkong
- Nábor
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Shan SU, Msc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Clare Yu, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Keith Wan, Dr.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amy Fu, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bolest ve většině dní jednoho nebo obou kolen za poslední měsíc;
- potíže s alespoň jednou z každodenních činností měřených stupnicí indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster University Index (WOMAC);
- rentgenový průkaz OA kolena v tibiálně-femorálním kompartmentu (Kellgrenův a Lawrenceův stupeň, K/L ≥1, K/L 1-3 považován za mírnou až středně těžkou OA kolena, ostatní čekající na endoprotézu kolena považováni za koleno v konečném stádiu OA);
- s normální nebo korigovanou zrakovou a sluchovou funkcí a chůzí bez pomoci;
- primární OA kolena déle než 6 měsíců, být stabilní na medikaci po dobu alespoň 3 týdnů.
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace kolena;
- mít injekci steroidů v předchozích třech týdnech;
- mají zánětlivou artritidu (např. revmatoidní); nebo nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu nebo operace srdce; nebo mrtvice; nebo léčba steroidy, hormony nebo chemoterapií rakoviny; nebo plicní onemocnění (silová vitální kapacita < 80 % předpokládaného a/nebo usilovného výdechového objemu v první sekundě < 70 % předpokládaného); nebo anamnéza astmatu vyvolaného cvičením;
- není schopen porozumět postupu a potenciálním rizikům studie;
- zdravotně nestabilní, což naznačuje, že účast na zátěžovém testu není bezpečná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina nordic walking nebo inspirační svalový trénink
V experimentální skupině bude výzkumník koordinovat s pacienty s mírnou až středně těžkou osteoartrózou kolena, aby se věnovali nordic walkingu, zatímco pacienti s artrózou kolenního kloubu v konečném stádiu absolvovali trénink inspiračních svalů.
Všichni účastníci jsou povinni udržovat své každodenní aktivity a rutinní řízení.
|
Nordic walking je forma aerobního cvičení s nízkým dopadem, která zahrnuje použití hůlek.
A inspirační svalový trénink je druh cvičení, které poskytuje odpor během nádechové fáze.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině jsou účastníci povinni udržovat své každodenní aktivity a rutinní řízení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Základní stav, až 8 týdnů
|
Kardiopulmonální funkce
|
Základní stav, až 8 týdnů
|
|
30sekundový test stojanu na židli
Časové okno: Základní stav, až 8 týdnů
|
Kardiopulmonální funkce
|
Základní stav, až 8 týdnů
|
|
Síla úchopu
Časové okno: Základní stav, až 8 týdnů
|
Kardiopulmonální funkce
|
Základní stav, až 8 týdnů
|
|
Časovaný test up-and-go
Časové okno: Základní stav, až 8 týdnů
|
Kardiopulmonální funkce
|
Základní stav, až 8 týdnů
|
|
Síla kvadricepsu
Časové okno: Základní stav, až 8 týdnů
|
Kardiopulmonální funkce
|
Základní stav, až 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vynucená vitální kapacita
Časové okno: Základní stav, až 8 týdnů
|
Plicní funkce
|
Základní stav, až 8 týdnů
|
|
Objem nuceného výdechu v první sekundě
Časové okno: Základní stav, až 8 týdnů
|
Plicní funkce
|
Základní stav, až 8 týdnů
|
|
Maximální dobrovolná ventilace
Časové okno: Základní stav, až 8 týdnů
|
Plicní funkce
|
Základní stav, až 8 týdnů
|
|
Inspirační svalová síla
Časové okno: Základní stav, až 8 týdnů
|
Plicní funkce
|
Základní stav, až 8 týdnů
|
|
Inspirační svalová vytrvalost
Časové okno: Základní stav, až 8 týdnů
|
Plicní funkce
|
Základní stav, až 8 týdnů
|
|
Okysličení čtyřhlavého svalu
Časové okno: Základní stav, až 8 týdnů
|
Funkce čtyřhlavého svalu
|
Základní stav, až 8 týdnů
|
|
Multidimenzionální inventář únavy
Časové okno: Základní stav, až 8 týdnů
|
Celkové skóre se pohybuje od 20 do 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň únavy.
|
Základní stav, až 8 týdnů
|
|
Stupnice Medical Research Council
Časové okno: Základní stav, až 8 týdnů
|
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň dušnosti.
|
Základní stav, až 8 týdnů
|
|
Váhy fyzické aktivity pro seniory
Časové okno: Základní stav, až 8 týdnů
|
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 793, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň fyzické aktivity.
|
Základní stav, až 8 týdnů
|
|
Aktigraf
Časové okno: Základní stav, až 8 týdnů
|
Úroveň fyzické aktivity
|
Základní stav, až 8 týdnů
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Základní stav, až 8 týdnů
|
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, „0“ znamená žádné potíže a „21“ znamená vážné potíže ve všech oblastech.
|
Základní stav, až 8 týdnů
|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University
Časové okno: Základní stav, až 8 týdnů
|
Symptomy a funkce související s kolenem, celkové skóre se pohybuje od 0 do 96, přičemž vyšší skóre znamená horší symptom a funkci.
|
Základní stav, až 8 týdnů
|
|
12-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu
Časové okno: Základní stav, až 8 týdnů
|
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší fungování fyzického a duševního zdraví.
|
Základní stav, až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy FU, PhD, Department of Rehabilitation Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20230703001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán zpřístupnění údajů o jednotlivých účastnících dalším výzkumníkům.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .