Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strukturoidun harjoituksen vaikutus potilailla, joilla on polven nivelrikko

torstai 12. lokakuuta 2023 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University

Sauvakävelyn ja sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutus sydämen toiminnan edistämiseen polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida sauvakävelyn ja sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) vaikutusta sydämen ja keuhkojen toimintaan potilailla, joilla on polven nivelrikko (OA). Lievästä kohtalaiseen polven OA-potilaat jaetaan satunnaisesti kokeelliseen ryhmään (sauvakävely plus rutiinihoito) tai kontrolliryhmään (rutiinihoito). Loppuvaiheen polven OA-potilaat jaetaan satunnaisesti kokeelliseen ryhmään (IMT plus leikkausta edeltävä kuntoutusharjoitus) tai kontrolliryhmään (preoperatiivinen kuntoutusharjoitus). Osallistujia pyydetään suorittamaan kaksi arviointia, mukaan lukien lähtötilanteen arviointi ja intervention jälkeinen arviointi. Tutkijat vertaavat kahta ryhmää nähdäkseen, voidaanko kardiopulmonaalista toimintaa parantaa toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan eri vaiheissa olevia potilaita ja jaetaan heidät erilaisiin interventioihin ja verrataan vaikutusta niihin, jotka eivät saa interventiota. Se tarjoaa todisteita harjoituksista, jotka voivat edistää kardiopulmonaalista toimintaa ja samalla vähentää kipua ja vammaisuutta potilaille, joilla on eri vaiheissa polven nivelrikko.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Kowloon City, Kowloon, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Alatutkija:
          • Shan SU, Msc
        • Alatutkija:
          • Clare Yu, PhD
        • Alatutkija:
          • Keith Wan, Dr.
        • Päätutkija:
          • Amy Fu, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kipu useimpina päivinä yhdessä tai molemmissa polvissa viimeisen kuukauden aikana;
  • vaikeudet vähintään yhdessä päivittäisestä toiminnasta, joka mitataan Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen osteoartriittiindeksin (WOMAC) asteikolla;
  • röntgentutkimukset polven OA:sta sääriluun ja reisiluun osastossa (Kellgrenin ja Lawrencen luokka, K/L ≥1, K/L 1-3 pidetään lievänä tai keskivaikeana polven OA:na, toiset odottavat polven nivelleikkausta polven loppuvaiheessa OA);
  • normaali tai korjattu näkö- ja kuulotoiminta ja kävely ilman apua;
  • primaarinen polven OA yli 6 kuukautta, pysy stabiilina lääkityksellä vähintään 3 viikkoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • polvileikkaus etukäteen;
  • sinulla on steroidi-injektio kolmen edellisen viikon aikana;
  • sinulla on tulehduksellinen niveltulehdus (esim. nivelreuma); tai epästabiili angina pectoris, tai sydäninfarkti tai sydänleikkaus; tai aivohalvaus; tai hoito steroideilla, hormoneilla tai syövän kemoterapialla; tai keuhkosairaudet (voiman vitaalikapasiteetti < 80 % ennustetusta ja/tai pakotetun uloshengityksen tilavuudesta ensimmäisen sekunnin aikana < 70 % ennustetusta tilavuudesta); tai sinulla on ollut rasituksen aiheuttama astma;
  • ei pysty ymmärtämään tutkimuksen menettelyä ja mahdollisia riskejä;
  • lääketieteellisesti epävakaa, mikä viittaa siihen, että harjoitustestiin osallistuminen ei ole turvallista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sauvakävelyryhmä tai sisäänhengityslihasharjoittelu
Koeryhmässä tutkija koordinoi lievästä keskivaikeaan polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden kanssa sauvakävelyä ja loppuvaiheen polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden hengityslihasten harjoittelua. Kaikki osallistujat ovat velvollisia ylläpitämään päivittäisiä toimintojaan ja rutiininomaista hallintaansa.
Laite: Sauvakävely tai sisäänhengityslihasharjoittelu
Sauvakävely on vähävaikutteinen aerobinen harjoitus, joka sisältää kävelysauvojen käytön. Ja sisäänhengityslihasharjoittelu on eräänlainen harjoitus, joka tarjoaa vastustusta sisäänhengitysvaiheen aikana.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä osallistujien tulee ylläpitää päivittäistä toimintaansa ja rutiininomaista hallintaansa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 8 viikkoa
Kardiopulmonaalinen toiminta
Perustaso, jopa 8 viikkoa
30 sekunnin tuolin jalustan testi
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 8 viikkoa
Kardiopulmonaalinen toiminta
Perustaso, jopa 8 viikkoa
Puristusvoima
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 8 viikkoa
Kardiopulmonaalinen toiminta
Perustaso, jopa 8 viikkoa
Ajastettu ylös ja mene -testi
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 8 viikkoa
Kardiopulmonaalinen toiminta
Perustaso, jopa 8 viikkoa
Nelipään vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 8 viikkoa
Kardiopulmonaalinen toiminta
Perustaso, jopa 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 8 viikkoa
Keuhkojen toiminta
Perustaso, jopa 8 viikkoa
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 8 viikkoa
Keuhkojen toiminta
Perustaso, jopa 8 viikkoa
Maksimi vapaaehtoinen ilmanvaihto
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 8 viikkoa
Keuhkojen toiminta
Perustaso, jopa 8 viikkoa
Hengittävä lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 8 viikkoa
Keuhkojen toiminta
Perustaso, jopa 8 viikkoa
Hengityslihasten kestävyys
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 8 viikkoa
Keuhkojen toiminta
Perustaso, jopa 8 viikkoa
Nelipäälihaksen hapetus
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 8 viikkoa
Nelipäälihaksen toiminta
Perustaso, jopa 8 viikkoa
Moniulotteinen väsymyskartoitus
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 8 viikkoa
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 20-100, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa väsymystä.
Perustaso, jopa 8 viikkoa
Lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 8 viikkoa
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-4, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hengenahdistusta.
Perustaso, jopa 8 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden vaa'at vanhuksille
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 8 viikkoa
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-793, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
Perustaso, jopa 8 viikkoa
Actigraph
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 8 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden taso
Perustaso, jopa 8 viikkoa
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 8 viikkoa
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-21, "0" tarkoittaa, että ei ole vaikeuksia ja "21" tarkoittaa vakavia vaikeuksia kaikilla alueilla.
Perustaso, jopa 8 viikkoa
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 8 viikkoa
Polviin liittyvät oireet ja toiminta, kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-96, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa oiretta ja toimintaa.
Perustaso, jopa 8 viikkoa
12 kohdan lyhyt terveyskysely
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 8 viikkoa
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä.
Perustaso, jopa 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Yhteistyökumppanit

Kwong Wah Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy FU, PhD, Department of rehabilitation sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSEARS20230703001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa