Wpływ zorganizowanych ćwiczeń u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
12 października 2023 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University
Wpływ Nordic Walking i treningu mięśni wdechowych na poprawę funkcji krążeniowo-oddechowej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena wpływu nordic spaceru i treningu mięśni wdechowych (IMT) na czynność krążeniowo-oddechową u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA).
Pacjenci z łagodną do umiarkowanej chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego są losowo przydzielani do grupy eksperymentalnej (nordicwalking plus rutynowe leczenie) lub grupy kontrolnej (rutynowe leczenie).
Pacjenci ze schyłkową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego są losowo przydzielani do grupy eksperymentalnej (IMT plus przedoperacyjne ćwiczenia rehabilitacyjne) lub grupy kontrolnej (przedoperacyjne ćwiczenia rehabilitacyjne).
Uczestnicy proszeni są o poddanie się dwóm ocenom, w tym ocenie wyjściowej i ocenie pointerwencyjnej.
Naukowcy porównają dwie grupy, aby sprawdzić, czy po interwencji można poprawić funkcję krążeniowo-oddechową.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tego badania rekrutuje się pacjentów na różnych etapach, przydziela się ich do różnych interwencji i porównuje efekt z pacjentami, którzy nie otrzymali interwencji.
Dostarczy dowodów w zakresie ćwiczeń, które mogą wspomagać czynność krążeniowo-oddechową, a jednocześnie zmniejszać ból i niepełnosprawność u pacjentów w różnych stadiach choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tracy Tang
- Numer telefonu: +852 3400 8541
- E-mail: tracy-wh.tang@polyu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
Kowloon
-
Kowloon City, Kowloon, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Pod-śledczy:
- Shan SU, Msc
-
Pod-śledczy:
- Clare Yu, PhD
-
Pod-śledczy:
- Keith Wan, Dr.
-
Główny śledczy:
- Amy Fu, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ból w jednym lub obu kolanach przez większość dni w ciągu ostatniego miesiąca;
- trudności w wykonywaniu co najmniej jednej czynności życia codziennego mierzone za pomocą skali WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index);
- radiograficzne dowody na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego w przedziale piszczelowo-udowym (stopień Kellgren i Lawrence, K/L ≥1, K/L 1-3 uznawany za łagodną do umiarkowanej choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, pozostali oczekujący na endoprotezoplastykę stawu kolanowego uznawani za schyłkowe stadium choroby stawu kolanowego) OA);
- z prawidłową lub skorygowaną funkcją wzrokowo-słuchową i samodzielnym chodzeniem;
- pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego utrzymująca się dłużej niż 6 miesięcy, leczenie lekiem powinno być stabilne przez co najmniej 3 tygodnie.
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsza operacja kolana;
- mieć zastrzyk sterydowy w ciągu ostatnich trzech tygodni;
- pacjent ma zapalenie stawów (np. reumatoidalne); lub niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego lub operacja kardiochirurgiczna; lub udar; lub leczenie sterydami, hormonami lub chemioterapią przeciwnowotworową; lub choroby płuc (siła życiowa <80% przewidywanej i/lub natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie <70% przewidywanej); lub astma wysiłkowa w wywiadzie;
- niezrozumienie procedury i potencjalnego ryzyka związanego z badaniem;
- medycznie niestabilne, co wskazuje, że udział w próbie wysiłkowej jest niebezpieczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupowy spacer nordic lub trening mięśni wdechowych
W grupie eksperymentalnej badacz będzie koordynował współpracę z pacjentami z łagodną do umiarkowanej chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w celu wzięcia udziału w marszu Nordic Walking, natomiast pacjenci ze schyłkową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego będą ćwiczyć mięśnie wdechowe.
Wszyscy uczestnicy są zobowiązani do wykonywania codziennych czynności i rutynowego zarządzania.
|
Nordic Walking to forma ćwiczeń aerobowych o niskim wpływie, która obejmuje użycie kijków do chodzenia.
Trening mięśni wdechowych to rodzaj ćwiczeń zapewniający opór podczas fazy wdechu.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej uczestnicy są zobowiązani do wykonywania codziennych czynności i rutynowego zarządzania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test sześciominutowego marszu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 8 tygodni
|
Funkcja krążeniowo-oddechowa
|
Wartość podstawowa, do 8 tygodni
|
|
30-sekundowy test stania na krześle
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 8 tygodni
|
Funkcja krążeniowo-oddechowa
|
Wartość podstawowa, do 8 tygodni
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 8 tygodni
|
Funkcja krążeniowo-oddechowa
|
Wartość podstawowa, do 8 tygodni
|
|
Test działania w określonym czasie
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 8 tygodni
|
Funkcja krążeniowo-oddechowa
|
Wartość podstawowa, do 8 tygodni
|
|
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 8 tygodni
|
Funkcja krążeniowo-oddechowa
|
Wartość podstawowa, do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 8 tygodni
|
Funkcja płuc
|
Wartość podstawowa, do 8 tygodni
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 8 tygodni
|
Funkcja płuc
|
Wartość podstawowa, do 8 tygodni
|
|
Maksymalna dobrowolna wentylacja
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 8 tygodni
|
Funkcja płuc
|
Wartość podstawowa, do 8 tygodni
|
|
Siła mięśni wdechowych
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 8 tygodni
|
Funkcja płuc
|
Wartość podstawowa, do 8 tygodni
|
|
Wytrzymałość mięśni wdechowych
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 8 tygodni
|
Funkcja płuc
|
Wartość podstawowa, do 8 tygodni
|
|
Dotlenienie mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 8 tygodni
|
Funkcja mięśnia czworogłowego
|
Wartość podstawowa, do 8 tygodni
|
|
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 8 tygodni
|
Suma wyników mieści się w przedziale 20-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zmęczenia.
|
Wartość podstawowa, do 8 tygodni
|
|
Skala Rady ds. Badań Medycznych
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 8 tygodni
|
Całkowita punktacja waha się od 0 do 4, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom duszności.
|
Wartość podstawowa, do 8 tygodni
|
|
Skale Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 8 tygodni
|
Całkowite wyniki mieszczą się w przedziale 0-793, wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom aktywności fizycznej.
|
Wartość podstawowa, do 8 tygodni
|
|
Aktygraf
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 8 tygodni
|
Poziom aktywności fizycznej
|
Wartość podstawowa, do 8 tygodni
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 8 tygodni
|
Całkowite wyniki wahają się od 0 do 21, „0” oznacza brak trudności, a „21” oznacza poważne trudności we wszystkich obszarach.
|
Wartość podstawowa, do 8 tygodni
|
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 8 tygodni
|
Objawy i czynność kolana, łączna punktacja waha się od 0 do 96, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy i funkcjonowanie.
|
Wartość podstawowa, do 8 tygodni
|
|
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia składająca się z 12 elementów
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 8 tygodni
|
Całkowite wyniki wahają się od 0 do 100, wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego.
|
Wartość podstawowa, do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amy FU, PhD, Department of Rehabilitation Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20230703001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .