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変形性膝関節症患者における構造的運動の効果

2023年10月12日 更新者:The Hong Kong Polytechnic University

変形性膝関節症患者の心肺機能を促進するノルディックウォーキングと吸気筋トレーニングの効果

このランダム化比較試験の目的は、変形性膝関節症 (OA) 患者の心肺機能に対するノルディック ウォーキングと吸気筋トレーニング (IMT) の効果を評価することです。 軽度から中等度の膝 OA 患者は、実験グループ (ノルディック ウォーキングと日常管理) または対照グループ (日常管理) にランダムに割り当てられます。 一方、末期膝OA患者は、実験群(IMTと術前リハビリテーション運動)または対照群(術前リハビリテーション運動)にランダムに割り当てられます。 参加者は、ベースライン評価、介入後評価を含む 2 つの評価を受けるよう求められます。 研究者らは2つのグループを比較し、介入後に心肺機能が改善できるかどうかを確認する予定だ。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、さまざまな段階の患者を募集し、さまざまな介入に割り当て、介入を受けていない患者との効果を比較しています。 これは、さまざまな段階の変形性膝関節症の患者の心肺機能を促進し、同時に痛みや障害を軽減できる運動に関する証拠を提供することになる。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Kowloon
      • Kowloon City、Kowloon、香港
        • 募集
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • 副調査官:
          • Shan SU, Msc
        • 副調査官:
          • Clare Yu, PhD
        • 副調査官:
          • Keith Wan, Dr.
        • 主任研究者:
          • Amy Fu, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 過去 1 か月間、片方または両方の膝にほとんどの日の痛みがある。
  • 西オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC) スケールによって測定される日常生活活動の少なくとも 1 つにおける困難。
  • 脛骨大腿骨区画における膝 OA の X 線写真による所見(ケルグレンおよびローレンスグレード、K/L ≥1、K/L 1-3 は軽度から中等度の膝 OA と見なされ、その他の膝関節形成術待機者は末期膝と見なされる) OA);
  • 正常または矯正された視覚および聴覚機能があり、補助なしで歩行できる。
  • 原発性膝OAが6か月以上続いている場合、少なくとも3週間は投薬治療を受けて安定していること。

除外基準:

  • 事前に膝の手術を受けている。
  • 過去 3 週間以内にステロイド注射を受けている。
  • 炎症性関節炎(リウマチなど)がある。または不安定狭心症、心筋梗塞、または心臓手術。または脳卒中。またはステロイド、ホルモン、または癌化学療法による治療。または肺疾患(努力肺活量が予測値の80%未満、および/または最初の1秒間の努力呼気量が予測値の70%未満)。または運動誘発性喘息の病歴;
  • 研究の手順と潜在的なリスクを理解できない。
  • 医学的に不安定で、運動テストに参加するのが安全ではないことを示している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ノルディックウォーキンググループまたは吸気筋トレーニング
実験グループでは、研究者は軽度から中等度の変形性膝関節症の患者にはノルディックウォーキングを、末期の変形性膝関節症の患者には吸気筋トレーニングを行うよう調整する。 すべての参加者は、日常の活動と日常的な管理を維持する必要があります。
ノルディックウォーキングは、ウォーキングポールの使用を組み込んだ、衝撃の少ない有酸素運動の一種です。 吸気筋トレーニングは、吸気段階で抵抗を与える運動の一種です。
介入なし:対照群
対照群では、参加者は日常の活動と日常的な管理を維持する必要があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間の歩行テスト
時間枠:ベースライン、最大 8 週間
心肺機能
ベースライン、最大 8 週間
30秒間の椅子立ちテスト
時間枠:ベースライン、最大 8 週間
心肺機能
ベースライン、最大 8 週間
握力
時間枠:ベースライン、最大 8 週間
心肺機能
ベースライン、最大 8 週間
時間制限付きアップアンドゴーテスト
時間枠:ベースライン、最大 8 週間
心肺機能
ベースライン、最大 8 週間
大腿四頭筋の筋力
時間枠:ベースライン、最大 8 週間
心肺機能
ベースライン、最大 8 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強制肺活量
時間枠:ベースライン、最大 8 週間
肺機能
ベースライン、最大 8 週間
最初の 1 秒間の努力呼気量
時間枠:ベースライン、最大 8 週間
肺機能
ベースライン、最大 8 週間
最大の自発的換気
時間枠:ベースライン、最大 8 週間
肺機能
ベースライン、最大 8 週間
吸気筋力
時間枠:ベースライン、最大 8 週間
肺機能
ベースライン、最大 8 週間
吸気筋持久力
時間枠:ベースライン、最大 8 週間
肺機能
ベースライン、最大 8 週間
大腿四頭筋の酸素供給
時間枠:ベースライン、最大 8 週間
大腿四頭筋の機能
ベースライン、最大 8 週間
多次元疲労インベントリ
時間枠:ベースライン、最大 8 週間
合計スコアは 20 ~ 100 の範囲で、スコアが高いほど疲労レベルが高いことを示します。
ベースライン、最大 8 週間
医学研究評議会の規模
時間枠:ベースライン、最大 8 週間
合計スコアは 0 ~ 4 の範囲であり、スコアが高いほど呼吸困難のレベルが高いことを示します。
ベースライン、最大 8 週間
高齢者向け身体活動量計
時間枠:ベースライン、最大 8 週間
合計スコアの範囲は 0 ~ 793 で、スコアが高いほど身体活動のレベルが高いことを示します。
ベースライン、最大 8 週間
アクティグラフ
時間枠:ベースライン、最大 8 週間
身体活動レベル
ベースライン、最大 8 週間
ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠:ベースライン、最大 8 週間
合計スコアの範囲は 0 ~ 21 で、「0」は困難がないことを示し、「21」はすべての領域で重大な困難を示します。
ベースライン、最大 8 週間
西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性関節症指数
時間枠:ベースライン、最大 8 週間
膝関連の症状と機能。合計スコアは 0 ~ 96 の範囲で、スコアが高いほど症状と機能が悪化していることを示します。
ベースライン、最大 8 週間
12 項目の短い形式の健康調査
時間枠:ベースライン、最大 8 週間
合計スコアは 0 ~ 100 の範囲で、スコアが高いほど身体的および精神的健康機能が良好であることを示します。
ベースライン、最大 8 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Amy FU, PhD、Department of rehabilitation sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月5日

一次修了 (推定)

2026年8月31日

研究の完了 (推定)

2026年8月31日

試験登録日

最初に提出

2023年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月12日

最初の投稿 (実際)

2023年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月12日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HSEARS20230703001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータを他の研究者が利用できるようにする予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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