무릎 골관절염 환자에서 구조화된 운동의 효과
2023년 10월 12일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University
노르딕워킹과 흡기근 훈련이 무릎 골관절염 환자의 심폐기능 증진에 미치는 영향
이 무작위 대조 시험의 목적은 무릎 골관절염(OA) 환자의 심폐 기능에 대한 노르딕 워킹과 흡기근 훈련(IMT)의 효과를 평가하는 것입니다.
경증에서 중등도의 무릎 골관절염 환자는 무작위로 실험군(노르딕 워킹 + 일상 관리) 또는 대조군(일상 관리)으로 할당됩니다.
말기 무릎 골관절염 환자는 실험군(IMT + 수술 전 재활 운동) 또는 대조군(수술 전 재활 운동)으로 무작위로 할당됩니다.
참가자는 기본 평가, 중재 후 평가를 포함한 두 가지 평가를 받도록 초대됩니다.
연구자들은 중재 후 심폐 기능이 개선될 수 있는지 알아보기 위해 두 그룹을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 다양한 단계의 환자를 모집하여 다양한 중재에 할당하고 중재를 받지 않은 환자와 효과를 비교합니다.
이는 다양한 단계의 무릎 골관절염 환자에게 운동이 심폐 기능을 촉진하는 동시에 통증과 장애를 줄일 수 있다는 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tracy Tang
- 전화번호: +852 3400 8541
- 이메일: tracy-wh.tang@polyu.edu.hk
연구 장소
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Kowloon
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Kowloon City, Kowloon, 홍콩
- 모병
- The Hong Kong Polytechnic University
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부수사관:
- Shan SU, Msc
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부수사관:
- Clare Yu, PhD
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부수사관:
- Keith Wan, Dr.
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수석 연구원:
- Amy Fu, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지난 한 달 동안 한쪽 또는 양쪽 무릎에 가장 많은 통증이 있었습니다.
- 서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 척도에 의해 측정된 일상 생활 활동 중 적어도 하나의 어려움;
- 경골-대퇴부 구획의 무릎 OA에 대한 방사선학적 증거(Kellgren 및 Lawrence 등급, K/L ≥1, K/L 1-3은 경증에서 중등도의 무릎 OA로 간주됨, 다른 사람들은 말기 무릎으로 간주되어 무릎 관절성형술을 기다리고 있음) OA);
- 정상 또는 교정된 시각 및 청각 기능이 있고 도움 없이 걷는 경우;
- 6개월 이상 일차성 무릎 골관절염이 있는 경우, 최소 3주 동안 약물 치료를 안정적으로 유지해야 합니다.
제외 기준:
- 무릎 수술 전;
- 지난 3주 동안 스테로이드 주사를 맞았습니다.
- 염증성 관절염(예: 류마티스)이 있는 경우 또는 불안정 협심증, 심근경색, 심장 수술; 또는 뇌졸중; 또는 스테로이드, 호르몬 또는 암 화학요법을 이용한 치료; 또는 폐질환(강력 폐활량<예상치의 80% 및/또는 첫 번째 순간의 강제 호기량<예상치의 70%); 또는 운동 유발 천식의 병력;
- 연구의 절차와 잠재적 위험을 이해할 수 없습니다.
- 운동 테스트에 참여하는 것이 안전하지 않음을 나타내는 의학적으로 불안정한 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노르딕 워킹 그룹 또는 흡기 근육 트레이닝
실험군에서는 경증~중등도 무릎 골관절염 환자에게는 노르딕 워킹을, 말기 무릎 골관절염 환자에게는 흡기근 훈련을 실시한다.
모든 참가자는 일상 활동과 일상적인 관리를 유지해야 합니다.
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노르딕 워킹은 워킹 폴을 사용하는 저충격 유산소 운동의 한 형태입니다.
흡기 근육 훈련은 흡입 단계에서 저항을 제공하는 운동 유형입니다.
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간섭 없음: 대조군
통제그룹에서 참가자는 일상 활동과 일상적인 관리를 유지해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 기준, 최대 8주
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심폐 기능
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기준, 최대 8주
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30초 의자 스탠드 테스트
기간: 기준, 최대 8주
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심폐 기능
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기준, 최대 8주
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그립력
기간: 기준, 최대 8주
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심폐 기능
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기준, 최대 8주
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시간 제한 테스트
기간: 기준, 최대 8주
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심폐 기능
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기준, 최대 8주
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대퇴사두근 근력
기간: 기준, 최대 8주
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심폐 기능
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기준, 최대 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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강제 폐활량
기간: 기준, 최대 8주
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폐 기능
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기준, 최대 8주
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처음 1초 동안 강제 호기량
기간: 기준, 최대 8주
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폐 기능
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기준, 최대 8주
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최대 자발적 환기
기간: 기준, 최대 8주
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폐 기능
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기준, 최대 8주
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흡기근력
기간: 기준, 최대 8주
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폐 기능
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기준, 최대 8주
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흡기근지구력
기간: 기준, 최대 8주
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폐 기능
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기준, 최대 8주
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대퇴사두근 산소공급
기간: 기준, 최대 8주
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대퇴사두근 기능
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기준, 최대 8주
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다차원 피로 목록
기간: 기준, 최대 8주
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총점의 범위는 20~100점으로 점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 의미한다.
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기준, 최대 8주
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의학연구회 규모
기간: 기준, 최대 8주
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총점의 범위는 0~4점으로 점수가 높을수록 호흡곤란 정도가 높은 것을 의미한다.
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기준, 최대 8주
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노인을 위한 신체 활동 척도
기간: 기준, 최대 8주
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총점의 범위는 0~793점이며, 점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높은 것을 의미합니다.
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기준, 최대 8주
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액티그래프
기간: 기준, 최대 8주
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신체 활동 수준
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기준, 최대 8주
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피츠버그 수면의 질 지수
기간: 기준, 최대 8주
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총점의 범위는 0~21점으로, '0'은 어려움이 없음을 나타내고 '21'은 모든 영역에서 심각한 어려움을 나타냅니다.
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기준, 최대 8주
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서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수
기간: 기준, 최대 8주
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무릎 관련 증상 및 기능, 총점 범위는 0~96점이며, 점수가 높을수록 증상 및 기능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준, 최대 8주
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12개 항목의 약식 건강 설문조사
기간: 기준, 최대 8주
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총점의 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 신체적, 정신적 건강 기능이 향상되었음을 의미합니다.
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기준, 최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amy FU, PhD, Department of rehabilitation sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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