Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af struktureret træning hos patienter med knæartrose

12. oktober 2023 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

Effekt af stavgang og inspiratorisk muskeltræning til at fremme hjerte-lungefunktion hos patienter med knæartrose

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere effekten af ​​stavgang og inspiratorisk muskeltræning (IMT) på hjerte-lungefunktionen hos patienter med knæartrose (OA). Patienter med mild til moderat knæ-OA inddeles tilfældigt i forsøgsgruppe (Nordisk gang plus rutinebehandling) eller kontrolgruppe (rutinebehandling). Mens end-stage knæ-OA-patienter er tilfældigt fordelt i eksperimentel gruppe (IMT plus præoperativ rehabiliteringsøvelse) eller kontrolgruppe (præoperativ rehabiliteringsøvelse). Deltagerne inviteres til at gennemgå to vurderinger, herunder baseline-vurdering, post-intervention vurdering. Forskere vil sammenligne to grupper for at se, om hjerte-lungefunktionen kan forbedres efter intervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse rekrutterer patienter med forskellige stadier og inddeler dem i forskellige interventioner og sammenligner effekten med dem, der ikke modtager intervention. Det vil give evidensen i forhold til træningen, der kan fremme hjerte-lungefunktionen og samtidig reducere smerter og invaliditet for patienter med forskellige stadier af knæartrose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Kowloon
      • Kowloon City, Kowloon, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Underforsker:
          • Shan SU, Msc
        • Underforsker:
          • Clare Yu, PhD
        • Underforsker:
          • Keith Wan, Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Amy Fu, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • smerter de fleste dage i et eller begge knæ i den seneste måned;
  • vanskeligheder med mindst én af de daglige aktiviteter målt ved Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)-skalaen;
  • radiografisk tegn på knæ-OA i tibial-femoral compartment (Kellgren og Lawrence grad, K/L ≥1, K/L 1-3 betragtes som mild til moderat knæ-OA, andre venter på knæarthroplasty betragtes som slutstadiet af knæet OA);
  • med normal eller korrigeret syns- og hørefunktion og gå uden hjælp;
  • primær knæ-OA i mere end 6 måneder, være stabil på medicin i mindst 3 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere knæoperationer;
  • have steroidinjektion i de foregående tre uger;
  • har inflammatorisk arthritis (f.eks. reumatoid); eller ustabil angina, eller myokardieinfarkt eller hjertekirurgi; eller slagtilfælde; eller behandling med steroider, hormoner eller cancerkemoterapi; eller lungesygdomme (force vital kapacitet <80% af forudsagt og/eller forceret ekspiratorisk volumen i første sekund <70% af forudsagt); eller en historie med anstrengelsesinduceret astma;
  • ude af stand til at forstå proceduren og potentielle risici ved undersøgelsen;
  • medicinsk ustabil, der indikerer usikkert at deltage i træningstest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stavgang gruppe eller inspirerende muskeltræning
I forsøgsgruppen vil investigator koordinere med patienter med mild til moderat knæartrose for at tage stavgang, mens patienter med slutstadie knæartrose til at tage inspirerende muskeltræning. Alle deltagere er forpligtet til at opretholde deres daglige aktiviteter og rutinemæssig ledelse.
Stavgang er en form for aerob træning med lav effekt, der inkorporerer brugen af ​​gangstave. Og inspiratorisk muskeltræning er en form for træning, der giver modstand i inhalationsfasen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen er deltagerne forpligtet til at opretholde deres daglige aktiviteter og rutinemæssig ledelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Baseline, op til 8 uger
Kardiopulmonal funktion
Baseline, op til 8 uger
30-sekunders test af stolestander
Tidsramme: Baseline, op til 8 uger
Kardiopulmonal funktion
Baseline, op til 8 uger
Gribestyrke
Tidsramme: Baseline, op til 8 uger
Kardiopulmonal funktion
Baseline, op til 8 uger
Timed up-and-go test
Tidsramme: Baseline, op til 8 uger
Kardiopulmonal funktion
Baseline, op til 8 uger
Quadriceps styrke
Tidsramme: Baseline, op til 8 uger
Kardiopulmonal funktion
Baseline, op til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tvunget vital kapacitet
Tidsramme: Baseline, op til 8 uger
Lungefunktion
Baseline, op til 8 uger
Forceret udåndingsvolumen ved første sekund
Tidsramme: Baseline, op til 8 uger
Lungefunktion
Baseline, op til 8 uger
Maksimal frivillig ventilation
Tidsramme: Baseline, op til 8 uger
Lungefunktion
Baseline, op til 8 uger
Inspirerende muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, op til 8 uger
Lungefunktion
Baseline, op til 8 uger
Inspirerende muskeludholdenhed
Tidsramme: Baseline, op til 8 uger
Lungefunktion
Baseline, op til 8 uger
Quadriceps muskel iltning
Tidsramme: Baseline, op til 8 uger
Quadriceps muskelfunktion
Baseline, op til 8 uger
Multidimensional træthedsopgørelse
Tidsramme: Baseline, op til 8 uger
Samlede scorer varierer fra 20-100, , de højere score indikerer et højere niveau af træthed.
Baseline, op til 8 uger
Medicinsk Forskningsråds skala
Tidsramme: Baseline, op til 8 uger
Samlet score spænder fra 0-4, jo højere score indikerer et højere niveau af dyspnø.
Baseline, op til 8 uger
Skalaer til fysisk aktivitet for ældre
Tidsramme: Baseline, op til 8 uger
Samlet score spænder fra 0-793, jo højere score indikerer et højere niveau af fysisk aktivitet.
Baseline, op til 8 uger
Actigraph
Tidsramme: Baseline, op til 8 uger
Fysisk aktivitetsniveau
Baseline, op til 8 uger
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Baseline, op til 8 uger
Samlet score spænder fra 0-21, '0' indikerer ingen vanskelighed og '21' indikerer alvorlige vanskeligheder på alle områder.
Baseline, op til 8 uger
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: Baseline, op til 8 uger
Knæ-relaterede symptomer og funktion, totalscore varierer fra 0-96, jo højere score indikerer værre symptom og funktion.
Baseline, op til 8 uger
Sundhedsundersøgelse med 12 punkter
Tidsramme: Baseline, op til 8 uger
Samlede scorer spænder fra 0-100, de højere score indikerer bedre fysisk og mental sundhed.
Baseline, op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy FU, PhD, Department of rehabilitation sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20230703001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at stille individuelle deltagerdata til rådighed for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

3
Abonner