Effet de l'exercice structuré chez les patients souffrant d'arthrose du genou
12 octobre 2023 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University
Effet de la marche nordique et de l'entraînement musculaire inspiratoire pour favoriser la fonction cardiopulmonaire chez les patients souffrant d'arthrose du genou
Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'effet de la marche nordique et de l'entraînement musculaire inspiratoire (IMT) sur la fonction cardiopulmonaire chez les patients souffrant d'arthrose du genou (OA).
Les patients atteints d'arthrose du genou légère à modérée sont répartis au hasard dans un groupe expérimental (marche nordique plus prise en charge de routine) ou un groupe témoin (prise en charge de routine).
Alors que les patients atteints d'arthrose du genou en phase terminale sont répartis au hasard dans un groupe expérimental (IMT plus exercice de rééducation préopératoire) ou un groupe témoin (exercice de rééducation préopératoire).
Les participants sont invités à se soumettre à deux évaluations, dont une évaluation de base et une évaluation post-intervention.
Les chercheurs compareront deux groupes pour voir si la fonction cardio-pulmonaire peut être améliorée après intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude recrute des patients à différents stades et les affecte à différentes interventions et compare l'effet avec ceux ne bénéficiant pas d'intervention.
Il fournira la preuve en termes d'exercice qui peut favoriser la fonction cardio-pulmonaire et en même temps réduire la douleur et l'incapacité des patients atteints d'arthrose du genou à différents stades.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tracy Tang
- Numéro de téléphone: +852 3400 8541
- E-mail: tracy-wh.tang@polyu.edu.hk
Lieux d'étude
-
-
Kowloon
-
Kowloon City, Kowloon, Hong Kong
- Recrutement
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Sous-enquêteur:
- Shan SU, Msc
-
Sous-enquêteur:
- Clare Yu, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Keith Wan, Dr.
-
Chercheur principal:
- Amy Fu, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- douleur la plupart du temps dans un ou les deux genoux au cours du mois dernier ;
- difficulté avec au moins une des activités de la vie quotidienne mesurées par l'échelle WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index);
- signes radiographiques d'arthrose du genou dans le compartiment tibial-fémoral (grade de Kellgren et Lawrence, K/L ≥1, K/L 1-3 considérés comme une arthrose du genou légère à modérée, d'autres en attente d'arthroplastie du genou sont considérés comme une arthrose du genou en phase terminale OA);
- avec une fonction visuelle et auditive normale ou corrigée et marchant sans aide ;
- arthrose primaire du genou depuis plus de 6 mois, être stable sous traitement médicamenteux pendant au moins 3 semaines.
Critère d'exclusion:
- opération du genou auparavant ;
- recevoir une injection de stéroïdes au cours des trois semaines précédentes ;
- souffrez d'arthrite inflammatoire (par ex. rhumatoïde); ou une angine instable, ou un infarctus du myocarde, ou une chirurgie cardiaque ; ou un accident vasculaire cérébral ; ou un traitement avec des stéroïdes, des hormones ou une chimiothérapie anticancéreuse ; ou maladies pulmonaires (capacité vitale de force < 80 % du volume expiratoire prévu et/ou volume expiratoire forcé à la première seconde < 70 % du volume prévu) ; ou des antécédents d'asthme induit par l'exercice ;
- incapable de comprendre la procédure et les risques potentiels de l'étude ;
- médicalement instable, ce qui indique qu'il est dangereux de participer à un test d'effort
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de marche nordique ou entraînement des muscles inspiratoires
Dans le groupe expérimental, l'investigateur se coordonnera avec les patients souffrant d'arthrose du genou légère à modérée pour suivre la marche nordique, tandis que les patients atteints d'arthrose du genou en phase terminale suivront un entraînement musculaire inspiratoire.
Tous les participants sont tenus de maintenir leurs activités quotidiennes et leur gestion de routine.
|
La marche nordique est une forme d’exercice aérobique à faible impact qui intègre l’utilisation de bâtons de marche.
Et l’entraînement des muscles inspiratoires est un type d’exercice qui procure une résistance pendant la phase d’inspiration.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Dans le groupe témoin, les participants doivent maintenir leurs activités quotidiennes et leur gestion de routine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le test de marche de six minutes
Délai: Ligne de base, jusqu'à 8 semaines
|
Fonction cardiopulmonaire
|
Ligne de base, jusqu'à 8 semaines
|
|
Test de support de chaise de 30 secondes
Délai: Ligne de base, jusqu'à 8 semaines
|
Fonction cardiopulmonaire
|
Ligne de base, jusqu'à 8 semaines
|
|
Force de préhension
Délai: Ligne de base, jusqu'à 8 semaines
|
Fonction cardiopulmonaire
|
Ligne de base, jusqu'à 8 semaines
|
|
Test de démarrage chronométré
Délai: Ligne de base, jusqu'à 8 semaines
|
Fonction cardiopulmonaire
|
Ligne de base, jusqu'à 8 semaines
|
|
Force des quadriceps
Délai: Ligne de base, jusqu'à 8 semaines
|
Fonction cardiopulmonaire
|
Ligne de base, jusqu'à 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité vitale forcée
Délai: Ligne de base, jusqu'à 8 semaines
|
Fonction pulmonaire
|
Ligne de base, jusqu'à 8 semaines
|
|
Volume expiratoire forcé à la première seconde
Délai: Ligne de base, jusqu'à 8 semaines
|
Fonction pulmonaire
|
Ligne de base, jusqu'à 8 semaines
|
|
Ventilation volontaire maximale
Délai: Ligne de base, jusqu'à 8 semaines
|
Fonction pulmonaire
|
Ligne de base, jusqu'à 8 semaines
|
|
Force musculaire inspiratoire
Délai: Ligne de base, jusqu'à 8 semaines
|
Fonction pulmonaire
|
Ligne de base, jusqu'à 8 semaines
|
|
Endurance musculaire inspiratoire
Délai: Ligne de base, jusqu'à 8 semaines
|
Fonction pulmonaire
|
Ligne de base, jusqu'à 8 semaines
|
|
Oxygénation des muscles quadriceps
Délai: Ligne de base, jusqu'à 8 semaines
|
Fonction musculaire quadriceps
|
Ligne de base, jusqu'à 8 semaines
|
|
Inventaire de fatigue multidimensionnel
Délai: Ligne de base, jusqu'à 8 semaines
|
Les scores totaux varient de 20 à 100, les scores les plus élevés indiquant un niveau de fatigue plus élevé.
|
Ligne de base, jusqu'à 8 semaines
|
|
Échelle du Conseil de recherches médicales
Délai: Ligne de base, jusqu'à 8 semaines
|
Les scores totaux vont de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant un niveau de dyspnée plus élevé.
|
Ligne de base, jusqu'à 8 semaines
|
|
Échelles d'activité physique pour les personnes âgées
Délai: Ligne de base, jusqu'à 8 semaines
|
Les scores totaux vont de 0 à 793, les scores les plus élevés indiquant un niveau d'activité physique plus élevé.
|
Ligne de base, jusqu'à 8 semaines
|
|
Actigraphe
Délai: Ligne de base, jusqu'à 8 semaines
|
Niveau d'activité physique
|
Ligne de base, jusqu'à 8 semaines
|
|
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Ligne de base, jusqu'à 8 semaines
|
Les scores totaux vont de 0 à 21, « 0 » indiquant aucune difficulté et « 21 » indiquant de graves difficultés dans tous les domaines.
|
Ligne de base, jusqu'à 8 semaines
|
|
Indice d’arthrose des universités Western Ontario et McMaster
Délai: Ligne de base, jusqu'à 8 semaines
|
Symptômes et fonction liés au genou, les scores totaux varient de 0 à 96, les scores les plus élevés indiquant les pires symptômes et fonctions.
|
Ligne de base, jusqu'à 8 semaines
|
|
Enquête sur la santé abrégée en 12 points
Délai: Ligne de base, jusqu'à 8 semaines
|
Les scores totaux vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement physique et mental.
|
Ligne de base, jusqu'à 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy FU, PhD, Department of rehabilitation sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2023
Première publication (Réel)
16 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20230703001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants à la disposition d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .