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血压计临床测试(袖带范围:13.5cm-19.5cm)

2023年10月31日 更新者:Andon Health Co., Ltd

血压计#型号#KD-7920#临床测试

本研究的目的是验证血压袖带与血压监测装置的准确性。

袖口周长为13.5cm-19.5cm。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tianjin、中国
        • The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

血压正常及12岁以上高血压患者。

描述

纳入标准:

  • 血压正常及12岁以上高血压患者。

排除标准:

  • 心律失常严重或心律失常频率高的患者
  • 怀孕的女人
  • 其他研究者认为不适合参加本次临床试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
受试者同时使用 KD-7920 腕式自动电子 BPM 和水银血压计

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血压计准确度
大体时间:30分钟
以水银血压计为对照,袖带式电子血压计的所有测试结果均在准确度范围内
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月2日

初级完成 (实际的)

2023年5月28日

研究完成 (实际的)

2023年5月28日

研究注册日期

首次提交

2023年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月31日

首次发布 (实际的)

2023年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月31日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Andon Health 13

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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