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手术前预测结肠镜检查困难的因素:前瞻性登记研究

2024年4月3日 更新者:Burak Dincer、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
在我们的研究中,我们的目的是评估结肠镜检查期间盲肠插管时间与患者年龄、体重指数、便秘史、Wexner 便秘评分、抗抑郁药物使用和既往腹部手术等因素之间的关系。 目的是评估可能预测较长盲肠插管时间的因素,特别是在困难的结肠镜检查中。 手术前,将获得计划在我们单位进行结肠镜检查的患者的知情同意,并记录相关信息。 在手术过程中,将收集数据,包括盲肠插管时间、是否进行回肠插管以及总手术时间。

研究概览

地位

完全的

详细说明

我们的研究被设计为一项前瞻性单中心注册研究,并已于 2023 年 5 月 30 日获得 Sisli Hamidiye Etfal 培训研究医院伦理委员会的批准。 我们研究的纳入标准涉及计划在我们的内窥镜检查部门进行结肠镜检查但未接受结直肠手术的患者。 在结肠镜检查前获得患者的知情同意后,我们将填写由我们准备的数据表格,评估患者的年龄、身高、体重、体重指数、结肠镜检查适应症、抗抑郁药物的使用以及腹部手术史。 此外,还将计算每位患者的 Wexner 便秘评分。

将使用计时器记录从结肠镜检查中首次插入内窥镜到到达盲肠和回肠(如果插管)所需的时间,以及总手术时间。 肠道准备不充分而无法进行盲肠插管的患者将被排除在研究之外。 将分析收集的数据,以评估延长盲肠插管时间的因素,并在可能的情况下,在手术前确定困难结肠镜检查的预测因素。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

915

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Sisli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

到 Sisli Hamidiye Etfal 研究和培训医院接受结肠镜检查的患者

描述

纳入标准:

  • 18-95岁,入院接受结肠镜检查

排除标准:

  • 结肠切除史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
结肠镜检查
18-95岁使用我们的内窥镜设备进行结肠镜检查的患者将被纳入我们的研究中。 有结肠切除史的患者将被排除在研究之外。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
盲肠插管率
大体时间:结肠镜检查期间
在所有进行的结肠镜检查中到达盲肠的比率
结肠镜检查期间
回肠插管率
大体时间:结肠镜检查期间
在所有进行的结肠镜检查中到达回肠末端的比率
结肠镜检查期间
盲肠插管时间
大体时间:结肠镜检查期间
从内窥镜插入开始到达盲肠的时间,该时间将由计时器记录并记录为分钟
结肠镜检查期间
回肠插管时间
大体时间:结肠镜检查期间
从插入内窥镜开始到达回肠的时间,该时间将由计时器记录并记录为分钟
结肠镜检查期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
腺瘤检出率
大体时间:结肠镜检查期间
内窥镜医师在结肠镜检查期间发现一个或多个腺瘤的比率
结肠镜检查期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Burak Dincer, MD、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月7日

初级完成 (实际的)

2024年4月3日

研究完成 (实际的)

2024年4月3日

研究注册日期

首次提交

2023年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月21日

首次发布 (实际的)

2023年11月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月3日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 30.05.2023-3951

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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