评估 CM310 在健康受试者中的药代动力学的研究
2023年12月6日 更新者：Keymed Biosciences Co.Ltd
CM310重组人源化单克隆抗体注射液在健康受试者体内的药代动力学研究
这是一项单中心、随机、开放标签研究，旨在评估 CM310 在健康受试者中的药代动力学。
研究概览
详细说明
这项研究包括筛查、治疗和随访期。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
236
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Qian Jia
- 电话号码：028-88610620
- 邮箱：qianjia@keymedbio.com
学习地点
-
-
Anhui
-
Hefei、Anhui、中国
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
接触：
- wei Hu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 20岁≤年龄≤45岁。
- 自愿参与研究并签署ICF。
- 有能力理解学习。
排除标准：
- 有慢性或严重疾病史。
- 给药前 28 天内服用过任何药物；
- 研究期间计划进行手术；
- 有任何不适合参加本研究的情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wei Hu、The Second Hospital of Anhui Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月30日
初级完成 (估计的)
2025年4月30日
研究完成 (估计的)
2025年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月6日
首次发布 (估计的)
2023年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月6日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CM310-100005
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.