TEMPUS ARIES：肿瘤学生物银行注册平台研究
2024年4月2日 更新者：Tempus AI
这项研究是对癌症参与者的非介入性、多中心、多队列评估，除了标准护理治疗外，这些参与者还将在特定时间点接受纵向血浆 ctDNA 生物标志物分析。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lauren Lopez
- 电话号码：8007394137
- 邮箱：aries@tempus.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断患有癌症的参与者愿意收集额外的血液样本用于 ctDNA 研究。
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 愿意参与研究
- 能够提供知情同意
- 必须确诊患有癌症
排除标准：
1. 不愿意或无法采集额外的血液样本
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
患有癌症的参与者
没有干预。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基线、治疗中和治疗后血液样本的 ctDNA 变化。
大体时间：5年
|
使用 ctDNA 清除因子（例如清除时间、最佳总体清除率、最佳确认清除率和 ctDNA 复发时间）评估 ctDNA 动力学，并与护理治疗标准现实世界结果（例如总生存期、无进展生存期、生存时间）相关联。下次治疗，以及治疗停止的时间。
|
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生成 DNA、RNA、免疫和其他多组学数据集。
大体时间：5年
|
使用基于血液和组织的下一代测序来发现可以预测结果的生物标志物，识别与疾病相关的标志物，识别与药物作用机制相关的标志物，并为未来的研究提供信息。
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Michelle Ting-Lin, MD、Tempus AI, Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Beaubier N, Bontrager M, Huether R, Igartua C, Lau D, Tell R, Bobe AM, Bush S, Chang AL, Hoskinson DC, Khan AA, Kudalkar E, Leibowitz BD, Lozachmeur A, Michuda J, Parsons J, Perera JF, Salahudeen A, Shah KP, Taxter T, Zhu W, White KP. Integrated genomic profiling expands clinical options for patients with cancer. Nat Biotechnol. 2019 Nov;37(11):1351-1360. doi: 10.1038/s41587-019-0259-z. Epub 2019 Sep 30.
- Beaubier N, Tell R, Lau D, Parsons JR, Bush S, Perera J, Sorrells S, Baker T, Chang A, Michuda J, Iguartua C, MacNeil S, Shah K, Ellis P, Yeatts K, Mahon B, Taxter T, Bontrager M, Khan A, Huether R, Lefkofsky E, White KP. Clinical validation of the tempus xT next-generation targeted oncology sequencing assay. Oncotarget. 2019 Mar 22;10(24):2384-2396. doi: 10.18632/oncotarget.26797. eCollection 2019 Mar 22.
- Abbosh C, Birkbak NJ, Swanton C. Early stage NSCLC - challenges to implementing ctDNA-based screening and MRD detection. Nat Rev Clin Oncol. 2018 Sep;15(9):577-586. doi: 10.1038/s41571-018-0058-3.
- Finkle JD, Boulos H, Driessen TM, Lo C, Blidner RA, Hafez A, Khan AA, Lozac'hmeur A, McKinnon KE, Perera J, Zhu W, Dowlati A, White KP, Tell R, Beaubier N. Validation of a liquid biopsy assay with molecular and clinical profiling of circulating tumor DNA. NPJ Precis Oncol. 2021 Jul 2;5(1):63. doi: 10.1038/s41698-021-00202-2.
- Thomas M. Pharma and the benefits of Real World Data. Drug Discovery World (DDW). Published November 4, 2021. Accessed May 5, 2023. https://www.ddw-online.com/trends-analysis-pharma-and-the-benefits-of-real-world-data-13702-202111/
- Office of the Commissioner. Oncology Real World Evidence Program. U.S. Food and Drug Administration. Accessed May 5, 2023. https://www.fda.gov/about-fda/oncology-center-excellence/oncology-real-world-evidence-program
- Grayson N. Real-world data can help make better drugs and do it faster. STAT. Published May 2, 2018. Accessed May 5, 2023. https://www.statnews.com/2018/05/02/real-world-data-drug-development/
- Vellanki PJ, Ghosh S, Pathak A, Fusco MJ, Bloomquist EW, Tang S, Singh H, Philip R, Pazdur R, Beaver JA. Regulatory implications of ctDNA in immuno-oncology for solid tumors. J Immunother Cancer. 2023 Feb;11(2):e005344. doi: 10.1136/jitc-2022-005344.
- Use of circulating tumor deoxyribonucleic acid for early-stage solid tumor drug development; Draft guidance for industry. Accessed September 8, 2023. https://www.fda.gov/media/158072/
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2029年6月1日
研究完成 (估计的)
2029年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月5日
首次发布 (实际的)
2024年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月2日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.