测试 JNJ-42756493 (Erdafitinib) 作为 FGFR 突变或融合癌症的潜在靶向治疗（MATCH - 子协议 K2）

纳入标准：

• 在注册治疗子方案之前，患者必须满足 Master MATCH 方案 EAY131/NCI-2015-00054 中适用的资格标准
• 患者在注册治疗步骤时必须满足 MATCH 主方案中概述的所有资格标准（步骤 1、3、5、7）
• 患者必须具有通过 MATCH Master Protocol 确定的 FGFR 突变或融合
• 患者必须在接受治疗前 8 周内进行心电图 (ECG)，并且静息心电图的节律、传导或形态不得出现临床上重要的异常（例如心电图异常）。 完全性左束支传导阻滞，三度心脏传导阻滞）
• 患者不得对 JNJ-42756493（erdafitinib）或类似化学或生物成分的化合物过敏。
• 目前有角膜或视网膜疾病/角膜病变证据的患者被排除在外

• 患者当前不得使用可升高血清磷和/或钙水平的药物

  • 应避免使用增加血清钙的药物。 应避免使用非处方钙补充剂、含钙抗酸剂 (Tums) 和维生素 D 补充剂（胆钙化醇和麦角钙化醇）。 必须谨慎使用包括锂、氢氯噻嗪和氯噻酮在内的处方药
  • 应避免使用增加血清磷酸盐的药物。 应避免使用含有磷酸盐的非处方泻药，例如 Fleets Oral 或 Fleets enema 和 Miralax
• 有高磷血症病史的患者将被排除
• 在首次研究治疗剂量前 2 周内，患者可能未接受过强效 CYP3A 抑制剂或强效诱导剂。 治疗开始前无法停止强效 CYP3A4 和/或 CYP2C9 抑制剂或诱导剂治疗的患者被排除在外
• 先前接受过 FGFR 靶向抑制剂治疗的患者被排除在外。 此类抑制剂包括AZD4547、BGJ398、BAY1163877和LY2874455。 既往接受过非选择性 FGFR 抑制剂治疗（例如 允许使用帕唑帕尼、多韦替尼、普纳替尼、布立尼布、鲁西他尼、仑伐替尼）
• 患者不得有任何肾脏或内分泌钙/磷酸盐稳态改变的病史或当前证据，或广泛组织钙化的病史或当前证据（通过临床医生评估），包括但不限于软组织、肾脏、肠、心肌和肺，根据研究者的判断，钙化淋巴结和无症状血管钙化除外
• 患有膀胱和/或尿路上皮道移行细胞癌的患者不符合资格。 鼓励这些患者参加正在进行的疾病特异性研究
• 肾功能受损（肾小球滤过率 [GFR] < 60 mL/min）的患者被排除在外。 GFR 应通过直接测量（即肌酐清除率或乙二胺四乙酸）进行评估，或者，如果无法获得，则通过血清/血浆肌酐计算（Cockcroft-Gault 公式）进行评估
• 筛选期间（治疗 14 天内和第 1 周期第 1 天之前）持续磷酸盐水平 > ULN 且尽管进行了医疗管理的患者被排除在外

• 有如下所述的既往病史或当前未受控制的心血管疾病的患者被排除在外：

  • 过去12个月内患有不稳定型心绞痛、心肌梗死或已知的II-IV级充血性心力衰竭；过去 3 个月内发生过脑血管意外或短暂性脑缺血发作，过去 2 个月内发生过肺栓塞 • 以下任一情况：持续性室性心动过速、心室颤动、尖端扭转型室速、心脏骤停、Mobitz II 二级心脏传导阻滞或三度心脏传导阻滞;已知存在扩张型、肥厚型或限制型心肌病
• 伤口愈合能力受损（定义为皮肤/褥疮溃疡、慢性腿部溃疡、已知胃溃疡或未愈合切口）的患者被排除在外
• 女性受试者（有生育能力且性活跃）必须在进入研究之前、研究期间以及最后一次研究后的 4 个月内使用医学上可接受的节育方法（激素或屏障节育方法；禁欲）。摄入研究药物。 男性受试者（有生育能力的伴侣）在性活跃时必须使用含有杀精剂的避孕套，并且在使用第一剂研究药物后 5 个月内不得捐献精子