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英国急诊科急性哮喘患者 (RAPAE) 的回顾性研究 (RAPAE)

2019年1月至2024年1月哮喘生物治疗时代英国一家繁忙的急性医院A+E科的哮喘急性发作患者临床特征的回顾性研究

研究小组将获得过去 6 年来曾在 A+E 就诊且出院诊断为哮喘的所有患者的名单。 他们的历史将从他们的 A+E 笔记中回顾。 团队将从电子处方工具中获取体重和身高,并从参与者的全科医生记录中获取合规信息和既往病史。 团队将使用国家统计局工具,使用参与者的邮政编码来写出社会经济地位五分位。 以下信息将从医院文件和全科医生记录中获取。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

  1. 过去一年(12 个月)内有多少次录取
  2. 过去一年(12 个月)向 A+E 进行了多少次演示
  3. 诊断尚未确认,因此未在任何 ICS 上进行
  4. 依从性差(去年使用的 ICS 和/或 LABA 和/或 LAMA 和/或白三烯处方不到 75%)
  5. 最近的表现和维持治疗未增加(初级保健或二级保健问题)
  6. 患者BMI是否超重
  7. 患者是否正在接受激素治疗、OCP、HRT、雄性激素治疗
  8. 使用 ONS 计算器根据地址邮政编码得出社会阶层五分位
  9. 种族多元化(见附录)
  10. 指数入院时第一个嗜酸性粒细胞计数
  11. 过去(有史以来)和当前日期的最高嗜酸性粒细胞计数
  12. 2 型糖尿病的治疗
  13. 1 型糖尿病的治疗
  14. 高血压的治疗
  15. 曾吸烟者(一年)戒烟时______________

获得此信息后,研究团队将使用简单的统计方法(例如频率和与置信区间的关联)来调查哪些因素与 A+E 的呈现频率相关。 他们将确定接受最大治疗并可能从生物治疗中受益的患者的频率,特别是如果他们在过去一年中嗜酸性粒细胞升高。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

性别分布随年龄而变化:11 岁时,哮喘人群中男孩与女孩的相对风险为 1.1,到 16 岁时,相对风险为 0.669。 人们对哮喘性别相关性的这种变化知之甚少,但却凸显了哮喘流行病学的复杂性。 成年哮喘患者更有可能是女性,研究小组希望调查激素因素是否与发病原因有关。 这在回顾性研究中很难阐明,因此团队希望这项研究能够告知他们,以便他们能够开展有关这项服务的前瞻性资助研究。

描述

纳入标准:

  • 所有就诊急诊科 5 年以上的哮喘患者

排除标准:

  • 无哮喘。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
哮喘患者在 NNUH 急诊科就诊 5 年多

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重变化
大体时间:5年
信息将从医院文件和全科医生记录中获取。
5年
身高变化
大体时间:5年
信息将从医院文件和全科医生记录中获取。
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sadiyah Hand, FRPC、Consultant Respiratory Physician

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月10日

首次发布 (实际的)

2024年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月10日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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