AS1986NS的单臂，盲，荧光PSMA组织病理学试验
2026年7月8日 更新者：Antelope Surgical Solutions, Inc
AS1986NS的单臂，盲，荧光PSMA组织病理学试验
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amy Wu, MD
- 电话号码：917-960-8876
- 邮箱：info@antelopesurgical.com
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33175
- 招聘中
- HCA Florida Kendall Hospital
-
接触：
- Shirin Razdan, MD
- 电话号码：305-468-3314
- 邮箱：srazdan@miamiroboticsurgery.com
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10029
- 尚未招聘
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai (ISMMS)
-
接触：
- Sujit Nair, PhD
- 电话号码：212-241-6500
- 邮箱：sujit.nair@mountsinai.org
-
首席研究员：
- Ashutosh Tewari, MBBS, MCh, FRCS (Hon)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 可疑的前列腺癌保证护理标准多核前列腺活检
排除标准：
- 接受当天治疗性lutetium-177或Actinium-225 PSMA受体辐射治疗治疗的患者
- 肝功能，肾功能，心脏功能和温度异常的肝功能，肾功能不正常或异常的患者
- 患有肌酐清除率cuto虫（CRCL）的患者<60 mL/min
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：单剂量AS1986NS
AS1986NS单次剂量通过外周静脉通路注射给药。
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单剂量，IV，100 µg AS1986NS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AS1986N的安全性
大体时间：单次输注后30天注册
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证明AS1986NS是“安全”的，作为微剂量<100 µg，<100 µL，1 mg/ml的患者剂量，当通过外围静脉内静脉内静脉内作为注射，通过评估不良事件（AES），包括严重的不良事件（SAE）（SAE），这些因素（SAE）（SAE）（SAES）（包括AS19866666666666666666n），通过外围静脉内访问（AES）静脉注射（AES）静脉注射1 mg/ml。
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单次输注后30天注册
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kommidi H, Guo H, Nurili F, Vedvyas Y, Jin MM, McClure TD, Ehdaie B, Sayman HB, Akin O, Aras O, Ting R. 18F-Positron Emitting/Trimethine Cyanine-Fluorescent Contrast for Image-Guided Prostate Cancer Management. J Med Chem. 2018 May 10;61(9):4256-4262. doi: 10.1021/acs.jmedchem.8b00240. Epub 2018 Apr 20.
- Guo H, Kommidi H, Vedvyas Y, McCloskey JE, Zhang W, Chen N, Nurili F, Wu AP, Sayman HB, Akin O, Rodriguez EA, Aras O, Jin MM, Ting R. A Fluorescent, [18F]-Positron-Emitting Agent for Imaging Prostate-Specific Membrane Antigen Allows Genetic Reporting in Adoptively Transferred, Genetically Modified Cells. ACS Chem Biol. 2019 Jul 19;14(7):1449-1459. doi: 10.1021/acschembio.9b00160. Epub 2019 Jun 17.
- Aras O, Demirdag C, Kommidi H, Guo H, Pavlova I, Aygun A, Karayel E, Pehlivanoglu H, Yeyin N, Kyprianou N, Chen N, Harmsen S, Sonmezoglu K, Lundon DJ, Oklu R, Ting R, Tewari A, Akin O, Sayman HB. Small Molecule, Multimodal, [18F]-PET and Fluorescence Imaging Agent Targeting Prostate-Specific Membrane Antigen: First-in-Human Study. Clin Genitourin Cancer. 2021 Oct;19(5):405-416. doi: 10.1016/j.clgc.2021.03.011. Epub 2021 Mar 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年7月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月31日
首次发布 (实际的)
2025年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月8日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.