Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En enkelarm, blindad, fluorescerande PSMA-histopatologi-studie av AS1986NS

8 juli 2026 uppdaterad av: Antelope Surgical Solutions, Inc
En enkelarm, blindad, fluorescerande PSMA-histopatologi-studie av AS1986NS

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33175
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Har inte rekryterat ännu
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai (ISMMS)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ashutosh Tewari, MBBS, MCh, FRCS (Hon)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Misstänkt prostatacancer som garanterar standard för vård Multi-core prostatabiopsi

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som får samma dag terapeutisk lutetium-177 eller Actinium-225 PSMA-receptorstrålning Isotopterapibehandling
  • Patienter med befintlig, nedsatt eller onormal leverfunktion, njurfunktion, hjärtfunktion och onormal förhöjd temperatur
  • Patienter med en kreatinin clearance cuto ff (CRCL) av <60 ml/min

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: En dos AS1986NS
En dos av AS1986NS administrerad som en injektion genom perifer intravenös åtkomst.
Läkemedel: AS1986NS
Enkel dos, iv, 100 ug AS1986NS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhet för AS1986NS
Tidsram: Registrering till 30 dagar efter en enda infusion
Visa att AS1986NS är "säker" som en mikrodoserad <100 ug, <100 | il, 1 mg/ml per patientdos när de introduceras intravenöst som en bolus genom perifer intravenös tillgång genom utvärdering av de negativa händelserna (AES), inklusive allvarliga biverkningar (SAE), som inträffar i patienter som behandlas med AS1986NS
Registrering till 30 dagar efter en enda infusion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Antelope Surgical Solutions, Inc

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2025

Första postat (Faktisk)

2 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 173786_007_1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Att bestämma

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera