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AS1986NS의 단일 암, 블라인드 형광 PSMA 조직 병리학 시험

2026년 6월 2일 업데이트: Antelope Surgical Solutions, Inc
AS1986NS의 단일 암, 블라인드 형광 PSMA 조직 병리학 시험

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
    • Taiwan
      • Taoyuan City, Taiwan, 대만, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Po-Hung Lin, MD
  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33175
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai (ISMMS)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ashutosh Tewari, MBBS, MCh, FRCS (Hon)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 의심되는 전립선 암 보증 표준 간호 다소 코어 전립선 생검

제외 기준 :

  • 당일 치료 루테 티움 -177 또는 액티늄 -225 PSMA 수용체 방사선 동위 원소 치료를받는 환자
  • 기존, 손상 또는 비정상 간 기능, 신장 기능, 심장 기능 및 비정상적인 온도가있는 환자
  • 크레아티닌 클리어런스 컷 (CRCL) <60 ml/min 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단일 용량 AS1986NS
단일 용량의 AS1986NS를 말초 정맥 접근을 통해 주사로 투여.
의약품: AS1986NS
단일 용량, IV, 100 μg의 AS1986NS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AS1986NS의 안전
기간: 단일 주입 후 30 일에 등록
AS1986NS는 AS196NS로 치료 된 환자에서 발생하는 심각한 부작용 (SAE)을 포함하여 부작용 (AES)을 포함하여 말초 정맥 내 접근을 통해 정맥 내로 도입 될 때 환자 용량 당 미세 단도 <100 μg, <100 μL, 1 mg/mL로서 '안전하다'는 것을 입증한다.
단일 주입 후 30 일에 등록

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Antelope Surgical Solutions, Inc

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 5일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 173786_007_1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

결정됩니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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