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Uno studio istopatologico PSMA a braccio singolo, in cieco, fluorescente di AS1986NS

2 giugno 2026 aggiornato da: Antelope Surgical Solutions, Inc
Uno studio istopatologico PSMA a braccio singolo, in cieco, fluorescente di AS1986NS

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33175
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai (ISMMS)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ashutosh Tewari, MBBS, MCh, FRCS (Hon)
  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taoyuan City, Taiwan, Taiwan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Po-Hung Lin, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sospettato cancro alla prostata che garantisce standard di cure per la biopsia prostata multi-core

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che ricevono lo stesso giorno Lutetium-177 o Actinio-225 PSMA Recettore Radiazione Terapia di terapia isotopica
  • Pazienti con funzione epatica preesistente, compromessa o anormale, funzione renale, funzione cardiaca e temperatura elevata anormale
  • Pazienti con clearance di creatinina cute ff (CRCL) di <60 ml/min

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dose singola di AS1986NS
Dose singola di AS1986NS somministrata come iniezione tramite accesso venoso periferico.
Droga: As1986ns
Dose singola, IV, 100 µg di AS1986NS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza di AS1986ns
Lasso di tempo: Iscrizione a 30 giorni dopo l'infusione singola
Dimostrare che AS1986NS è "sicuro" come microdose <100 µg, <100 µl, 1 mg/mL per dose del paziente quando introdotto endovenoso come bolo attraverso l'accesso periferico endovenoso mediante eventi avversi (eventi avversi), compresi eventi avversi gravi (SAE), che si verificano in pazienti trattati con AS1986ns
Iscrizione a 30 giorni dopo l'infusione singola

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Antelope Surgical Solutions, Inc

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

5 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 173786_007_1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Essere deciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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