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Um teste de Histopatologia de PSMA fluorescente, braço único, cego e fluorescente do AS1986NS

2 de junho de 2026 atualizado por: Antelope Surgical Solutions, Inc
Um estudo de Histopatologia de PSMA fluorescente, braço único, cego e fluorescente do AS1986NS

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai (ISMMS)
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ashutosh Tewari, MBBS, MCh, FRCS (Hon)
  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taoyuan City, Taiwan, Taiwan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Po-Hung Lin, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Suspeito de câncer de próstata que justifica o padrão de atendimento de biópsia de próstata multi-núcleo

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que recebem Lutetium-177 ou Actinium-225 PSMA do PSMA, Lutetium-177 ou Actinium-225 PSMA Tratamento de terapia de isótopos
  • Pacientes com função hepática pré-existente, prejudicada ou anormal, função renal, função cardíaca e temperatura elevada anormal
  • Pacientes com um corte de creatinina (CRCL) de <60 ml/min/min/min/min/min

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dose única de AS1986NS
Dose única de AS1986NS administrada como uma injeção através de acesso intravenoso periférico.
Medicamento: AS1986NS
Dose única, IV, 100 µg de AS1986ns

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança do AS1986NS
Prazo: Inscrição a 30 dias após a infusão única
Demonstre que o AS1986NS é "seguro" como microdose <100 µg, <100 µl, 1 mg/ml por dose de paciente quando introduzido por via intravenosa como um bolus por meio de acesso intravenoso periférico em avaliação dos eventos adversos (EAs), incluindo eventos adversos graves (SAEs), que ocorrem em pacientes tratados com o ETIM18.
Inscrição a 30 dias após a infusão única

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Antelope Surgical Solutions, Inc

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

5 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 173786_007_1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Ser decidido

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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