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Eine einarmige, blind, fluoreszierende PSMA-Histopathologie-Studie mit AS1986Ns

2. Juni 2026 aktualisiert von: Antelope Surgical Solutions, Inc
Eine einarmige, blind, fluoreszierende PSMA-Histopathologie-Studie mit AS1986Ns

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taoyuan City, Taiwan, Taiwan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Po-Hung Lin, MD
  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33175
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai (ISMMS)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ashutosh Tewari, MBBS, MCh, FRCS (Hon)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verdacht auf Prostatakrebs, die den Standard für die Multi-Kern-Prostata-Biopsie des Versorgung rechtfertigen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die therapeutische Lutetium-177 am selben Tag oder Actinium-225 PSMA-Rezeptor-Strahlungstherapie behandelt werden
  • Patienten mit bereits bestehender, beeinträchtigter oder abnormaler Leberfunktion, Nierenfunktion, Herzfunktion und abnormaler erhöhter Temperatur
  • Patienten mit einem Kreatinin -Clearance -Cuto (CRCL) von <60 ml/min

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einzeldosis von AS1986NS
Einzeldosis von AS1986NS, verabreicht als Injektion über peripheren intravenösen Zugang.
Arzneimittel: AS1986ns
Einzeldosis, IV, 100 µg As1986ns

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit von AS1986ns
Zeitfenster: Einschreibung auf 30 Tage nach einer einzigen Infusion
Zeigen, dass As1986ns als mikrodoses <100 µg, <100 µl, 1 mg/ml pro Patientendosis intravenös als Bolus durch periphere intravenöse Zugang durch Bewertung der unerwünschten Ereignisse (AEs), einschließlich schwerwiegender advertierter Ereignisse (SAEs), die mit AS1986N, intravenös eingeführt wurden, „sicher“ sind, 1 mg/ml.
Einschreibung auf 30 Tage nach einer einzigen Infusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Antelope Surgical Solutions, Inc

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 173786_007_1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Entschieden werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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